Vaistinis preparatas: AGGRASTAT
Puslapis: 4


Be to, dalinį aktyvinto tromboplastino laiką (APTT) reikia nustatyti prieš gydymą, o antikoaguliacinis heparino veikimas turi būti kruopščiai stebimas kartotinai tiriant APTT ir, atsižvelgiant į tai, turi būti parenkama jo dozė. (žr. „Dozavimas ir vartojimo metodas“). Gyvybei pavojingas kraujavimas ypač galimas tuomet, kai heparino vartojama su kitais preparatais, veikiančiais kraujo krešėjimą, pvz., GP IIb/IIIa receptorių antagonistais.

Sunkus inkstų nepakankamumas

Klinikinių tyrimų metu pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min), AGGRASTAT plazmos klirensas buvo mažesnis. Jiems AGGRASTAT dozė turi būti mažinama (žr. "Dozavimas ir vartojimo metodas" ir "Farmakodinaminės savybės").

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

AGGRASTAT buvo tiriamas kartu vartojant aspiriną ir hepariną.

Kai AGGRASTAT buvo vartojama kartu su heparinu ir aspirinu, kraujavo dažniau negu vartojant atskirai hepariną ir aspiriną (žr. "Nepageidaujamas poveikis"). AGGRASTAT skirti kartu su kitais hemostazę veikiančiais vaistais (pvz., varfarinu) reikia atsargiai (žr. "Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Atsargumo priemonės dėl kraujavimo").

Klinikinių studijų metu AGGRASTAT vartojant kartu su beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NSPUV) ir nitratais, kliniškai reikšmingų šalutinių reiškinių nestebėta.

PRISM (Platelet Receptor Inhibition for Ischemic Syndrome Management - "Trombocitų receptorių inhibicija gydant išemijos sindromą") studijos metu buvo įvertintas pacientų (n=762), gavusių vieną iš žemiau nurodytų vaistų, tirofibano plazmos klirensas ir palygintas su pacientų, negavusių to vaisto, klirensu. Acebutololis, acetaminofenas, alprazolamas, amlodipinas, aspirino preparatai, atenololis, bromazepamas, kaptoprilis, diazepamas, digoksinas, diltiazemas, dokusato natrio druska, enalaprilis, furozemidas, gliburidas, heparinas, insulinas, izosorbidas, levotiroksinas, lorazepamas, lovastatinas, metoklopramidas, metoprololis, morfinas, nifedipinas, nitratai, omeprazolis, oksazepamas, kalio chloridas, propranololis, ranitidinas, simvastatinas, sukralfatas ir temazepamas kliniškai reikšmingai neveikė tirofibano plazmos klirenso.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo laikotarpiu

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų studijų su nėščiomis moterimis neatlikta.

Nėščiosioms AGGRASTAT turėtų būti skiriama tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Nežinoma, ar AGGRASTAT patenka į motinos pieną. Kadangi daugelio vaistų į jį patenka ir galimi šalutiniai reiškiniai maitinamam kūdikiui, reikia spręsti, atsižvelgiant į vaisto svarbą motinai, ar žindyti kūdikį, ar nevartoti vaisto.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra duomenų, leidžiančių teigti, jog AGGRASTAT veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>