Vaistinis preparatas: AGGRASTAT
Puslapis: 5


Dažniausias su vaisto vartojimu susijęs šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta AGGRASTAT vartojant kartu su heparinu ir aspirinu, buvo kraujavimas (tyrėjų paprastai apibūdintas kaip taškinis ar negausus). PRISM PLUS (Platelet Receptor Inhibition for Ischemic Syndrome Management - Patients Limited by Unstable Signs and Symptoms - "Trombocitų receptorių inhibicija gydant išemijos sindromą, kai pacientų simptomatika nestabili") ir RESTORE (Randomized Efficacy Study of Tirofiban for Outcomes and Restenosis - "Randomizuota tirofibano poveikio baigtims ir restenozei studija") studijų metu pasitaikiusio gausaus ir negausaus kraujavimo dažnumas pagal TIMI* kriterijus yra parodytas žemiau:

*PRISM PLUS(

*RESTORE(

*

*

*(nestabilios krūtinės anginos ir

ne Q bangos MI studija)

*(angioplastikos ir aterektomijos studija)

*

*Kraujavimas

*AGGRASTAT+

heparinas (n=773)

%

*heparinas

(n=797)

%

*AGGRASTAT+

heparinas (n=1071)

%

*heparinas

(n=1070)

%

*

*Gausus kraujavimas

(TIMI kriterijai)(

*1,4

*0,8

*2,2

*1,6

*

*Negausus kraujavimas

(TIMI kriterijai)(

*10,5

*8,0

*12,0

*6,3

*

*Transfuzijos

*4,0

*2,8

*4,3

*2,5

*

*(Pacientai, kuriems nebuvo kontraindikacijų, gavo aspirino.

*

*( Sumažėjo hemoglobino >50 g/l, kai nustatyta arba nenustatyta kraujavimo vieta, intrakranijinė hemoragija ar širdies tamponada.

*

*( Sumažėjo hemoglobino >30 g/l, kai žinoma kraujavimo vieta, yra didelė spontaninė

hematurija, hematemezė ar hemoptojė.

*

*

PRISM PLUS studijos metu negauta pranešimų nei apie vartojusiųjų AGGRASTAT kartu su heparinu, nei apie kontrolinės grupės tiriamųjų (gavusių tik hepariną) intrakranijinį kraujavimą. RESTORE studijos metu intrakranijinis kraujavimas buvo nustatytas 0,1% pacientų, gavusių AGGRASTAT kartu su heparinu, ir 0,3% kontrolinės grupės tiriamųjų (gavusių tik heparino). PRISM PLUS studijos metu gavusiųjų AGGRASTAT kartu su heparinu ir kontrolinės grupės tiriamųjų retroperitoninio kraujavimo dažnumas buvo atitinkamai 0,0% ir 0,1%, o RESTORE studijos metu - atitinkamai 0,6% ir 0,3%.

Moterims ir senyviems pacientams, vartojusiems AGGRASTAT su heparinu ar vien heparino, kraujavo dažniau negu vyrams ir jaunesniems pacientams. Didėjanti kraujavimo rizika pacientams, gydytiems AGGRASTAT kartu su heparinu, lyginant su rizika pacientams, gydytiems tik heparinu, buvo panaši ir nepriklausė nuo amžiaus ar lyties. Šiems pacientams dozės pritaikyti nereikia (žr. "Dozavimas ir vartojimo metodas. Kitiems pacientams").

Didesnė tikimybė sumažėti trobocitų skaičiui, buvo pacientams, gydytiems AGGRASTAT kartu su heparinu, negu kontrolinės grupės asmenims. Šie pokyčiai, nutraukus AGGRASTAT vartojimą, išnykdavo. Trombocitų iki <90 000 ląstelių/mm3 sumažėjo 1,5% pacientų, iki <50 000 ląstelių/mm3 - 0,3% pacientų. Trombocitų skaičius taip pat sumažėjo pacientams, kuriems anksčiau nebuvo trombocitopenijos iki kartotinio GP IIb/IIIa receptorių antagonistų vartojimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>