Vaistinis preparatas: Trogran
Puslapis: 4


Kadangi veikliojo klopidogrelio metabolito susidarymą iš dalies metabolizuoja CYP2C19, tikėtina, kad tuo pat metu vartojami šio fermento aktyvumą slopinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti veikliojo klopidogrelio metabolito koncentraciją ir klinikinį veiksmingumą. Kartu su klopidogreliu vartoti CYP2C19 slopinančių vaistinių preparatų nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

CYP2C19 slopinantys preparatai yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.

Protonų siurblio inhibitoriai

Nors duomenys apie protonų siurblio inhibitorių grupės preparatų CYP2C19 slopinamąjį poveikį yra nevienodi, klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad klopidogrelio sąveika pasireiškia tikriausiai su visais šios klasės preparatais. Vadinasi, gydymo klopidogreliu metu protonų siurblio inhibitorių galima vartoti tik jei neabejotinai būtina. Duomenų, kad kiti skrandžio rūgšties kiekį mažinantys preparatai, pvz., H2 receptorių blokatoriai ar antacidiniai preparatai, keistų trombocitų agregaciją slopinantį klopidogrelio poveikį, nėra.

Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų. Vartojant klopidogrelį su atenololiu, nifedipinu arba abiem šiais vaistiniais preparatais kartu, kliniškai svarbios farmakodinaminės sąveikos nepastebėta.

Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas, estrogenai.

Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai vaistiniai preparatai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.

Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą. Dėl to kraujo plazmoje gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 2C9, koncentracija, pvz., NVNU, fenitoino tolbutamido. CAPRIE tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą saugu.

Be aprašytosios specifinės vaistinių preparatų sąveikos, klopidogrelio sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais, dažnai vartojamais aterotrombozinei ligai gydyti, neatlikta. Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę ligoniai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio kanalų blokatoriais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais, kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi nėra duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu, šio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti nepatariama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>