Vaistinis preparatas: Amoksiklav
Puslapis: 11


Kancerogeninio poveikio tyrimai su amoksicilinas/klavulano rūgštimi ar jo sudėtyje esančiomis medžiagomis neatlikti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Amoksiklav stabilumas infuziniuose tirpaluose, kuriuose yra gliukozės, dekstrano ar vandenilio hidrokarbonato, yra mažesnis.

Amoksiklav reikia nemaišyti su kitais vaistais.

Kadangi amoksicilinas inaktyvuoja aminoglikozidus, šiuos vaistus maišyti in virto reikia vengti.

6.3 Tinkamumo laikas

Milteliai injekciniam tirpalui: 2 metai.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Paruoštų tirpalų stabilumas (skirtinguose infuziniuose skysčiuose ir skirtingose temperatūrose):

Intraveninis infuzinis tirpalas

*Stabilumas 25o C temperatūroje

*Stabilumas 5o C temperatūroje

*

*Injekcinis vanduo

*4 valandos

*8 valandos

*

*0,9 ( natrio chlorido intraveninės infuzinis tirpalas

*4 valandos

*8 valandos

*

*Ringerio laktato intraveninis infuzinis tirpalas

*3 valandos

*

*

*Kalio chlorido ir natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas

*3 valandos

*

*

*

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Amoksiklav 500 mg/100 mg milteliai injekciniam tirpalui yra tiekiami buteliukais (III tipo bespalvio formuoto stiklo buteliukas), užkimštais gumos kamščiu ir aliuminio/polipropileno dangteliu.

Dėžutėje yra 5 buteliukai.

Amoksiklav 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam tirpalui yra tiekiami buteliukais (III tipo bespalvio formuoto stiklo buteliukas), užkimštais gumos kamščiu ir aliuminio/polipropileno dangteliu.

Dėžutėje yra 5 buteliukai.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Injekcinio tirpalo į veną paruošimas

500 mg/100 mg milteliai injekciniam tirpalui

Įprastas tirpiklis yra injekcinis vanduo (Europos farmakopėja). Amoksiklav 500 mg/100 mg reikia ištirpinti 10 ml tirpiklio. Vienkartinė dozė yra maždaug 10,5 ml tirpalo. Paruoštas tirpalas trumpą laiką gali būti arba nebūti rausvos spalvos. Paruoštas tirpalas paprastai būna bespalvis arba šviesiai gelsvas.

Paruoštą Amoksiklav tirpalą reikia suvartoti per 20 min.

1000 mg/200 mg milteliai injekciniam tirpalui

Įprastas tirpiklis yra injekcinis vanduo (Europos farmakopėja). Amoksiklav 1000 mg/200 mg reikia

ištirpinti 20 ml tirpiklio. Vienkartinė dozė yra maždaug 20,9 ml tirpalo. Paruoštas tirpalas trumpą

laiką gali būti arba nebūti rausvos spalvos. Paruoštas tirpalas paprastai būna bespalvis arba šviesiai

gelsvas.

Paruoštą Amoksiklav tirpalą reikia suvartoti per 20 min.

Infuzinio tirpalo į veną paruošimas

Amoksiklav buteliukų turinio negalima vartoti keletą kartų.

500 mg/100 mg milteliai injekciniam tirpalui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>