Vaistinis preparatas: Venoruton forte
Puslapis: 5


Kancerogeninis poveikis

Nuolatinių kancerogeninio preparato poveikio tyrimų neatlikta, tačiau genotoksiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad HR nesukelia mutageninio poveikio ir neturi ląstelių pakeitimo savybių. Be to, nuolatiniai 52 savaičių tyrimai su graužikais parodė, kad preparatas nesukelia hiperplazijos, displazijos, degeneracijos ir neoplazmų.

Lokalus toksinis poveikis

Tyrimų su jūrų kiaulytėmis specifinio testo (maximization) rezultatai parodė, kad HR nedidina jautrumo ir nedirgina.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolis 6000

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PE/PVDC lizdinė plokštelė. Pakuotėje yra 30 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1299/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-10-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>