Vaistinis preparatas: Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo
Puslapis: 11


Kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti su amoksicilino ir klavulano rūgšties preparatu arba jo komponentais.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Branduolys:

Mikrokristalinė celiuliozė (E460)

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas (E470b)

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Plėvelė

Hipromeliozė (E464)

Makrogolis 400

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tabletės yra supakuotos Al/Al (poliamido/aliuminio PVC – aliuminio folijos) lizdinėse plokštelėse kartoninėje dėžutėje.

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo yra lizdinėse plokštelėse po 4, 5, 6, 7, 8, 10,12, 14, 15, 16, 20, 21, 25, 30, 35, 40, 50, 100, 500 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Aurobindo Pharma Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg

N4 - LT/1/09/1808/001

N5 - LT/1/09/1808/002

N6 - LT/1/09/1808/003

N7 - LT/1/09/1808/004

N8 - LT/1/09/1808/005

N10 - LT/1/09/1808/006

N12 - LT/1/09/1808/007

N14 - LT/1/09/1808/008

N15 - LT/1/09/1808/009

N16 - LT/1/09/1808/010

N20 - LT/1/09/1808/011

N21 - LT/1/09/1808/012

N25 - LT/1/09/1808/013

N30 - LT/1/09/1808/014

N35 - LT/1/09/1808/015

N40 - LT/1/09/1808/016

N50 - LT/1/09/1808/017

N100 - LT/1/09/1808/018

N500 - LT/1/09/1808/019

Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg

N4 - LT/1/09/1808/020

N5 - LT/1/09/1808/021

N6 - LT/1/09/1808/022

N7 - LT/1/09/1808/023

N8 - LT/1/09/1808/024

N10 - LT/1/09/1808/025

N12 - LT/1/09/1808/026

N14 - LT/1/09/1808/027

N15 - LT/1/09/1808/028

N16 - LT/1/09/1808/029

N20 - LT/1/09/1808/030

N21 - LT/1/09/1808/031

N25 - LT/1/09/1808/032

N30 - LT/1/09/1808/033

N35 - LT/1/09/1808/034

N40 - LT/1/09/1808/035

N50 - LT/1/09/1808/036

N100 - LT/1/09/1808/037

N500 - LT/1/09/1808/038

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>