Vaistinis preparatas: CARBATOL
Puslapis: 7


Karbamazepino koncentracija motinos piene būna 25—60 % koncentracijos, susidarančios motinos kraujo plazmoje. Vaistinis preparatas gali daryti nepageidaujamą poveikį žindomam kūdikiui, todėl, atsižvelgiant į gydymo svarbą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar medikamento vartojimą. Moterų, vartojančių karbamazepiną, naujagimiai turi būti stebimi dėl galimo nepageidaujamo poveikio simptomų, pavyzdžiui, per didelio mieguistumo, alerginės odos reakcijos.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Karbamazepinas sukelia apsnūdimą ir galvos svaigimą, todėl gali pabloginti gebėjimą susikaupti ir reaguoti, paprastai pradedant gydymą ar keičiant dozę. Asmenys, vairuojantys transporto priemones ir vykdantys kitas budrumo reikalingas užduotis, turi būti labai atsargūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai (ypač gydymo pradžioje, kai pradinė dozė per didelė ar pacientas vyresnio amžiaus) pasireiškia nepageidaujamas poveikis CNS (pvz.: galvos svaigimas ir skausmas, ataksija, apsnūdimas, nuovargis, diplopija), virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pykinimas, vėmimas), nepageidaujamas poveikis odai (alergija).

Nuo dozės priklausomas nepageidaujamas poveikis paprastai praeina per kelias dienas savaime ar laikinai sumažinus dozę. Reikia tirti koncentraciją plazmoje, o paros dozę išgerti per kelis kartus, nes nepageidaujamas poveikis CNS atsiranda dėl santykinio perdozavimo ar koncentracijos plazmoje svyravimo.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos svaigimas, ataksija, apsnūdimas, nuovargis. Kartu dažnai būna galvos skausmas, diplopija, akomodacijos sutrikimas.

Dažni: galvos skausmas, diplopija, akomodacijos sutrikimas, pavyzdžiui, neryškus matymas.

Nedažni: nenormalūs nevalingi judesiai (pvz.: drebulys, pozos išlaikymo sutrikimas, distonija, tikas); nistagmas.

Reti: burnos ir veido diskinezija, akių judesių sutrikimai, kalbos sutrikimas (pvz.: disartrija, neaiški kalba), choreoatetoziniai sutrikimai, periferiniai neuritai, parestezija, raumenų silpnumas bei parezės simptomai.

Nors pranešta apie kelis piktybinio neurolepsinio sindromo atvejus, nėra tiksliai nustatyta, kad jį sukėlė karbamazepinas ar tam turėjo įtakos, ypač jei kartu vartota neuroleptikų.

Psichikos sutrikimai

Reti: haliucinacijos (regėjimo ar klausos), depresija, apetito praradimas, neramumas, agresyvus elgesys, ažitacija, sumišimas.

Labai reti: psichozių paūmėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: alerginė odos reakcija, dilgėlinė (gali būti sunki).

Nedažni: eksfoliacinis dermatitas bei eritrodermija.

Reti: į raudonąją vilkligę panašus sindromas, niežėjimas.

Labai reti: Stiveno ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, padidėjęs jautrumas ultravioletiniams spinduliams, daugiaformė ir mazginė eritema, odos pigmentacijos pokytis, purpura, spuogai, gausesnis prakaitavimas, plaukų slinkimas.

Pasitaikė itin retų hirsutizmo atvejų, bet jo priežastis neaiški.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikmai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>