Vaistinis preparatas: Carboplatin Accord
Puslapis: 3


Karboplatina gali sutrikdyti inkstų ir kepenų funkciją. Labai didelės karboplatinos dozės (? 5 kartų didesnės už rekomenduojamą vienkartinę vaistinio preparato dozę) sukėlė sunkų kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimą. Ar tinkamas skysčių suvartojimas gali padėti išvengti šio poveikio inkstų funkcijai, nežinoma. Jeigu atsiranda vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos rodmenų pokyčių, karboplatinos dozę būtina sumažinti arba gydymą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).

Pacientams, kurių inkstų funkcija prieš pradedant gydymą karboplatina buvo sutrikusi, nefrotoksinis poveikis gali pasireikšti dažniau ir būti sunkesnis. Inkstų funkcijos sutrikimų dažniau pasitaiko pacientams, kuriems anksčiau gydantis cisplatina pasireiškė nefrotoksinis poveikis. Klinikinių duomenų, kad nefrotoksinis poveikis sumuotųsi, nėra, vis dėlto rekomenduojama karboplatinos nevartoti kartu su aminoglikozidais ar kitokiais nefrotoksinį poveikį darančiais vaistiniais preparatais.

Vartojant karboplatiną, nustatyta nedažnų alerginių reakcijų (pvz., eriteminis išbėrimas, karščiavimas be aiškios priežasties arba niežulys). Retais atvejais pasireiškė anafilaksija, angioneurozinė edema ir anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, dilgėlinę ir veido edemą. Šios reakcijos buvo panašios į tas, kurios pasireiškė vartojant kitokius preparatus, kurių sudėtyje yra platinos. Jų gali atsirasti per keletą minučių nuo infuzijos pradžios. Alerginių reakcijų atsiradimo rizika yra didesnė, jeigu platinos preparatų buvo vartota anksčiau. Vis dėlto tokių reakcijų gali atsirasti ir vartojant karboplatiną pirmą kartą. Reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia alerginių reakcijų ir, prireikus, taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, įskaitant antihistamininius preparatus, adrenaliną ir (arba) gliukokortikoidus.

Gydymo metu reikia reguliariai atlikti neurologinį bei klausos tyrimus, ypač pacientų, kurie gydomi didelėmis karboplatinos dozėmis. Neurotoksinio poveikio, pavyzdžiui, parestezijos, giliųjų sausgyslių refleksų susilpnėjimo ir ototoksinio poveikio, tikimybė yra didesnė pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti cisplatina arba kitokiais ototoksinį poveikį darančiais vaistiniais preparatais.

Kancerogeninio karboplatinos poveikio tyrimų neatlikta, bet medžiagos, kurių veikimo būdas ir mutageninis poveikis panašus, gali būti kancerogeninės (žr. 5.3 skyrių).

Ar saugu ir veiksminga karboplatina gydyti vaikus, neįrodyta.

Ruošiant ir vartojant karboplatiną, negalima naudoti įrangos, kurios sudėtyje yra aliuminio (žr. 6.2 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Karboplatinos nerekomenduojama vartoti kartu su nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį darančiais vaistiniais preparatais (pvz., aminoglikozidais, vankomicinu, kapreomicinu ir diuretikais), nes dėl karboplatinos sukeltų klirenso per inkstus pokyčių gali sustiprėti ir pasunkėti šių vaistinių preparatų toksinis poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>