Vaistinis preparatas: Carboplatin Accord
Puslapis: 4


Karboplatiną vartojant kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais, karboplatinos ir (arba) kitų vaistinių preparatų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas gali sustiprėti. Pacientams, kurie kartu vartoja kitokių nefrotoksinį poveikį darančių vaistinių preparatų, dėl karboplatinos klirenso per inkstus sulėtėjimo, kaulų čiulpų slopinimas gali būti sunkesnis ir išlikti ilgiau.

Karboplatiną vartoti kartu su varfarinu reikia atsargiai, nes nustatytas tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) padidėjimas.

Karboplatiną vartojant kartu su fenitoinu, fenitoino koncentracija serume sumažėjo, dėl to gali atsinaujinti priepuoliai ir prireikti didinti fenitoino dozę.

Reiki vengti karboplatiną vartoti kartu su surišančiais vaistiniais preparatais, nes teoriškai gali susilpnėti priešvėžinis karboplatinos poveikis. Vis dėlto su gyvūnais atliktų tyrimų ir klinikinio vartojimo duomenimis, dietilditiokarbamatas įtakos karboplatinos priešvėžiniam poveikiui neturėjo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Ar saugu karboplatiną vartoti nėštumo metu, nenustatyta. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Karboplatina sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėmis bei mutageninį poveikį in vivo ir in vitro. Karboplatinos nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu karboplatina vartojama nėštumo metu, pacientė turi būti informuota apie galimą pavojų vaisiui.

Vaisingumas

Vaisingos moterys turi vengti nėštumo ir naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo. Jeigu gydoma nėščia moteris arba pacientė pastojo gydymo metu, ją turi konsultuoti genetikos specialistas.

Karboplatina sukelia genotoksinį poveikį. Karboplatina gydomiems vyrams reikia patarti, kad neapvaisintų gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo. Vyrams reikia patarti prieš gydymą kreiptis konsultacijos dėl spermos konservavimo, nes dėl gydymo karboplatina gali pasireikšti negrįžtamas nevaisingumas.

Žindymo laikotarpis

Ar karboplatina prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.

Dėl galimo poveikio žindomam kūdikiui, karboplatiną vartojančioms motinoms žindymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Karboplatina gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto karboplatina gali sukelti pykinimą ir vėmimą, kurie netiesiogiai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis remiasi jungtiniais didelės pacientų, kurių prognozė prieš gydymą buvo įvairi, grupės stebėjimo duomenimis.

Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai:

labai dažni (? 1/10),

dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10),

nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100),

reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000),

labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>