Vaistinis preparatas: Carboplatin Accord
Puslapis: 5


Labai reti. Kardiovaskuliniai reiškiniai (širdies nepakankamumas, embolija), kaip ir cerebrovaskuliniai reiškiniai (apopleksija) pasireiškė pavieniais atvejais (priežastinis ryšys su karboplatina nenustatytas). Pavieniais atvejais diagnozuota hipertenzija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni. Kaulų čiulpų slopinimas yra dozę ribojantis toksinis karboplatinos poveikis. Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, anksčiau buvo intensyviai gydyti, kurių veiklumo būklė įvertinta mažu balu arba vyresniems kaip 65 metų, kaulų čiulpų slopinimas gali būti sunkus ir ilgalaikis. Karboplatiną vartojant kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais, kaulų čiulpų slopinimas gali būti sunkesnis. Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai būna grįžtamas ir, vartojant vieną karboplatiną rekomenduojamomis dozėmis pagal rekomenduojamą planą, nedidėja.

Vartojant didžiausią toleruojamą vienos karboplatinos dozę, maždaug trečdaliui pacientų pasireiškė trombocitopenija (trombocitų kiekis mažesnis nei apatinė 50 x 109/l riba). Apatinė riba paprastai būna 14  21 dienomis ir normalizuojasi per 35 dienas nuo gydymo pradžios.

Leukopenija irgi pasireiškė maždaug 20 % pacientų, bet normalizuotis gali lėčiau (per 14  28 dienų nuo tos dienos, kai buvo nustatyta apatinė riba) ir paprastai normalizuojasi per 42 dienas nuo gydymo pradžios. Neutropenija, kuri pasireiškia didesniu kaip 1 x 109/l granuliocitų kiekio sumažėjimu, pasireiškia maždaug vienam penktadaliui pacientų. Mažesnė kaip 9,5 mg/100 ml hemoglobino koncentracija nustatyta 48 % pacientų, kurių prieš gydymą šis rodmuo buvo normalus. Anemija pasireiškia dažnai ir gali didėti.

Dažni. Pasireiškė kraujavimo sutrikimų, kurie dažniausiai buvo lengvi.

Reti. Pasireiškė febrili neutropenija. Buvo pavienių gyvybei pavojingų infekcijų ir kraujavimo atvejų.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti. Plaučių fibrozė, pasireiškianti spaudimas krūtinėje ir dusuliu. Tai reikia numatyti, jeigu paneigtas plaučių jautrumo padidėjimas (žr. toliau esantį skyrelį „Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai”).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Periferinės neuropatijos po gydymo karboplatina dažnis 6%. Daugumai pacientų pasireiškė tik parestezija ir giliųjų sausgyslių refleksų susilpnėjimas. Toks nepageidaujamas poveikis pasireiškia dažniau ir būna sunkesnis senyviems pacientams ir ligoniams, kurie anksčiau vartojo cisplatiną. Parestezija, kuri buvo prieš pradedant gydymą karboplatina, ypač susijusi su ankstesniu cisplatinos vartojimu, vartojant karboplatiną, gali išlikti arba pasunkėti (žr. 4.4 skyrių).

Nedažni. Atsirado centrinės nervų sistemos sutrikimo simptomų, vis dėlto toks poveikis greičiausiai susijęs su kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo vėmimo.

Akių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>