Vaistinis preparatas: Carboplatin Actavis
Puslapis: 3


Karboplatina gali sutrikdyti inkstų ir kepenų funkciją. Gydymas labai didele karboplatinos doze (( 5 kartus didesne už dozę, rekomenduojamą monoterapijai) lėmė sunkius kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimus. Ar tinkama hidracija gali apsaugoti inkstus, neaišku. Pasireiškus vidutinio sunkumo arba sunkiam inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui, būtina mažinti karbolatinos dozę arba nutraukti jos vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Pacientams, kuriu inkstų funkcija yra sutrikusi prieš pradedant gydyti karboplatina, nefrotoksinio poveikio dažnis ir sunkumas gali būti didesni. Be to inkstų funkcijos sutrikimas labiau tikėtinas pacientams, kuriems nefrotoksinis poveikis buvo pasireiškęs gydymo cisplatina metu. Karboplatiną derinti su aminoglikozidais ar kitokiais toksinį poveikį inkstams sukeliančiais preparatais nerekomenduojama, nors tokio gydymo metu nefrotoksinio poveikio kaupimosi klinikinių įrodymų negauta.

Nedažnais atvejais stebėtos alerginės reakcijos į karboplatiną, pvz., eriteminis išbėrimas, karščiavimas dėl neaiškių priežasčių, niežulys. Retais atvejais pasireiškė anafilaksija, angioneurozinė edema bei anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, dilgėlinę ir veido edemą. Šios reakcijos yra panašios į atsiradusias po kitokių platinos preparatų pavartojimo. Jos gali pasireikšti per kelias minutes nuo infuzijos pradžios. Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti platinos preparatais alerginės reakcijos gali pasireikšti dažniau. Vis dėlto alerginės reakcijos pasireiškė pradinio gydymo karboplatina metu. Pacientą reikia atidžiai stebėti dėl galimų alerginių reakciją, o joms pasireiškus taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, įskaitant gydymą antihistamininiais preparatus, adrenalinu ir (arba) gliukokortikoidais.

Gydymo metu rekomenduojama reguliariai tirti nervų sistemą ir klausą, ypač pacientams, kurie gydomi didele karboplatinos doze. Neurotoksinis poveikis, pvz., parestezija, giliųjų sausgyslių refleksų susilpnėjimas ir ototoksinis poveikis, labiau tikėtinas pacientams, anksčiau gydytiems kitokiais platinos preparatais ar ototoksinį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais.

Kancerogeninio karboplatinos poveikio tyrimų neatlikta, tačiau žinoma, kad preparatai, kurių veikimo būdas ir mutageninis poveikis panašus, sukelia kancerogeninį poveikį (žr. 5.3 skyrių).

Infuziniam karboplatinos tirpalui ruošti ir infuzuoti negalima naudoti įrangos, kurios sudėtyje yra aliuminio (žr. 6.2 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Karboplatiną derinti su nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais, pvz., aminoglikozidais, vankomicinu, kapreomicinu ar diuretikais, nerekomenduojama, kadangi dėl karboplatinos sukeliamo šių preparatų klirenso inkstuose pokyčių gali dažnėti arba sunkėti toksinis jų poveikis.

Karboplatiną derinant su kitokiais kaulų čiulpų funkciją slopinančiais preparatais, gali stiprėti jų ir (arba) karboplatinos sukeliamas kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>