Vaistinis preparatas: Carboplatin Actavis
Puslapis: 4


Su varfarinu karboplatiną derinti reikia atsargiai, kadangi buvo TNS (angl. INR) padidėjimo atvejų.

Karboplatiną derinant su fenitoinu, stebėtas fenitoino kiekio kraujo serume sumažėjimas. Dėl to gali atsinaujinti traukuliai, todėl gali tekti didinti fenitoino dozę.

Karboplatiną derinti su kompleksonais reikia vengti, kadangi teoriškai tai gali lemti antinavikinio karboplatinos poveikio silpnėjimą. Vis dėlto tyrimų su gyvūnais metu bei gydant žmones dietilditiokarbamatas antinavikinio karboplatinos poveikio neveikė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie karboplatinos vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Įrodyta, kad žiurkėms karboplatina sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį ir kad tyrimų in vivo bei in vitro metu daro mutageninį poveikį. Nėščių moterų Carboplatin Actavis gydyti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Nutarus nėščią moterį šiuo vaistiniu preparatu gydyti, reikia informuoti apie galimą riziką jos vaisiui.

Vaisingumas

Vaisingoms moterims reikia patarti gydymo metu ir 6 mėnesius po jo veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis saugotis nuo pastojimo. Moterims, kurios yra nėščios arba pastojo gydymo karboplatina metu, būtina genetiko konsultacija.

Karboplatina sukelia genotoksinį poveikį. Karboplatina gydomiems vyrams patariama vaiko nepradėti gydymo metu ir 6 mėn. po jo, o prieš pradedant gydyti, kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi gydymas karboplatina gali lemti nepraeinantį nevaisingumą.

Žindymo laikotarpis

Ar karboplatinos patenka į motinos pieną, nežinoma. Dėl galimo žalingo poveikio krūtimi maitinamam kūdikiui Carboplatin Actavis gydomoms moterims kūdikio žindymą būtina nutraukti (žr. 4.3).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Carboplatin Actavis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto Carboplatin Actavis gali sukelti pykinimą ir vėmimą ir dėl to netiesiogiai trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų dažnis yra paremtas bendrais duomenimis, gautais didelės grupės pacientų, kurių ligos prognozė prieš gydymą buvo skirtinga, gydymo metu.

Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažni (( 1/10);

- dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10);

- nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100);

- reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000);

- labai reti (( 1/10 000);

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Nedažni. Gydymo vien karboplatina arba jos deriniu su kitais vaistiniais preparatais metu buvo antrinio piktybinio proceso (įskaitant promielocitinę leukemiją, pasireiškusią 6 mėnesių laikotarpiu po monoterapijos karboplatina ir prieš tai taikytos radioterapijos) atvejų.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>