Vaistinis preparatas: Carboplatin Actavis
Puslapis: 5


Labai dažni. Dozę ribojantis toksinis karboplatinos poveikis yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas. Jis gali būti stipresnis ir ilgesnis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kurie buvo stipriai gydyti prieš tai, kurių bendroji būklė bloga arba kurie yra vyresni negu 65 metų. Be to, stipriau kaulų čiulpų funkcija slopinama ir gydymo karboplatinos deriniu su kitokiais kaulų čiulpų funkciją slopinančiais preparatais. Jeigu monoterapijos karboplatina metu rekomenduojama dozė vartojama rekomenduojamais intervalais, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas paprastai būna laikinas ir nesikaupiantis.

Gydant vien karboplatina, didžiausia toleruojama jos dozė maždaug trečdaliui visų pacientų sukelia trombocitopeniją: mažiausias trombocitų kiekis būna mažesnis negu 50 × 109 ląstelių/l. Daugiausiai trombocitų kiekis paprastai sumažėja 14 – 21 parą po infuzijos ir per 35 paras nuo infuzijos pradžios paprastai sunormalėja.

Maždaug 20( pacientų pasireiškia leukopenija, tačiau leukocitų kiekis nuo mažiausio (toks jis būna 14 - 28 parą po infuzijos) iki reikiamo gali padidėti lėčiau: maždaug per 42 paras nuo infuzijos pradžios. Maždaug penktadaliui pacientų atsiranda neutropenija: granulocitų kiekis mažesnis nei 1 × 109/l. 48( pacientų normalus pradinis hemoglobino kiekis sumažėjo daugiau negu iki 9,5 mg/100 ml. Dažnai pasireiškia anemija ir ji gali būti kumuliacinė.

Dažni. Buvo hemoragijos komplikacijų, paprastai lengvų atvejų.

Nedažni. Buvo infekcijos komplikacijų atvejų.

Reti. Buvo febrilios neutropenijos ir pavienių gyvybei pavojingos infekcinės ligos bei kraujavimo atvejų.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni. Mažiau negu 2( pacientų pasireiškė alerginė reakcija į karboplatiną, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, eriteminis išbėrimas ir dėl neaiškių priežasčių atsiradęs karščiavimas arba niežulys. Šios reakcijos yra panašios į pasireiškusias gydymo kitokiais platinos preparatais metu. Jas reikia slopinti tinkamomis palaikomojo gydymo priemonėmis.

Reti. Buvo anafilaksijos, anafilaksinio šoko, angioneurozinės edemos, anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, dilgėlinę, veido edemą ir veido paraudimą su karščio pojūčiu, dusulio, hipotenzijos, galvos svaigimo, švokštimo ir tachikardijos atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni. Po karboplatinos infuzijos kai kurių ligonių kraujo serume sumažėjo elektrolitų (natrio, magnio, kalio ir kalcio) kiekis, tačiau sumažėjimas nebuvo toks didelis, kad sukeltų klinikinius simptomus ar požymius.

Reti. Buvo hiponatremijos atvejų.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>