Vaistinis preparatas: Carboplatin Actavis
Puslapis: 6


6( pacientų po karboplatinos infuzijos pasireiškė periferinė neuropatija. Daugumai pacientų neurotoksinis poveikis reiškiasi tik parestezija ir giliųjų sausgyslių refleksų susilpnėjimu. Senyviems bei cisplatina gydytiems pacientams šis nepageidaujamas poveikis būna dažnesnis ir sunkesnis. Gydymo karboplatina metu gali išsilaikyti arba pasunkėti prieš pradedant gydyti buvusi parestezija, ypač susijusi su ankstesniu cisplatinos vartojimu (žr. 4.4 skyrių).

Nedažni. Buvo centrinės nervų sistemos simptomų, tačiau jie dažnai priskiriami prie vaistinių preparatų nuo vėmimo, kurių vartojama kartu, sukeliamų.

Akių sutrikimai

Reti. Gydant platinos preparatais, buvo laikino regos sutrikimo, įskaitant laikiną apakimą, atvejų. Toks poveikis paprastai pasireiškia didele doze gydomiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo optinio neurito atvejų.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Labai dažni. 15( karboplatina gydomų pacientų pasireiškė subklinikinis prikurtimas: audiograma nustatomas aukšto dažnio bangų (4000-8000 Hz) negirdėjimas.

Dažni. Klinikinis ototoksinis poveikis. Klinikinių simptomų, daugiausia spengimas ausyse, atsirado tik 1( ligonių. Prikurtimas, pasireiškęs dėl ankstesnio gydymo cisplatina, gydymo karboplatina metu gali išsilaikyti arba pasunkėti.

Vaikams ir paaugliams, kurie buvo gydomi didesne už rekomenduojamą karbolatinos doze ir kartu kitokiais ototoksinį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais, pasireiškė kliniškai reikšmingas prikurtimas.

Širdies sutrikimai

Labai reti. Buvo pavienių širdies ir kraujagyslių reiškinių (širdies nepakankamumo, embolijos) bei cerebrovaskulinių reiškinių (insulto) atvejų (priežastinis ryšys su karboplatinos poveikiu netirtas). Pavieniais atvejais pasireiškė hipertenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti. Plaučių fibrozė, pasireiškianti krūtinės spaudimu ir dusuliu. Reikia manyti, kad šis sutrikimas yra, jeigu atmetamas plaučių jautrumo padidėjimas (žr. poskyrį „Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai“).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni. Apie ketvirtadaliui karboplatina gydomų pacientų pasireiškia pykinimas, nesusijęs su vėmimu. Maždaug pusei karboplatina gydomų pacientų pasireiškia vėmimas, kuris trečdaliui šių pacientų būna sunkus. Pykinimas ir vėmimas paprastai būna uždelsti: pasireiškia praėjus 6 – 12 val. po infuzijos. Ši poveikį slopina arba neleidžia jam pasireikšti vaistiniai preparatai nuo vėmimo. Ketvirtadaliui pacientų pykinimas ar vėmimas nepasireiškia. Vėmimas, kurio vaistiniai preparatai neslopino, pasireiškė tik 1( pacientų. Atrodo, kad vėmimas dažniau pasireiškia anksčiau gydytiems, ypač gydytiems cisplatina, pacientams.

Skausmingas skrandžio ir žarnyno sutrikimas pasireiškia 17( pacientų.

Dažni. Viduriavimas (6( pacientų), vidurių užkietėjimas (4( pacientų), mukozitas.

Reti. Skonio pojūčio pokytis. Buvo anoreksijos atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>