Vaistinis preparatas: Carboplatin Actavis
Puslapis: 7


Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni. Maždaug trečdaliui ligonių, kurių kepenų funkcijos tyrimų duomenys prieš pradedant gydyti karboplatina buvo normalūs, gydymo šiuo preparatu metu nukrypo (dažniausiai tik šiek tiek arba vidutiniškai) nuo normos. Šarminės fosfatazės kiekis padidėja daug dažniau, negu aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės ar bendro bilirubino. Tolesnio gydymo metu dauguma šių pokyčių išnyksta savaime.

Reti. Gydymo didesne negu rekomenduojama karboplatinos doze metu buvo sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminę kepenų nekrozę) atvejų.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Alopecija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai dažni. Karboplatina gydomiems pacientams toksinis poveikis inkstams paprastai nėra dozę ribojantis poveikis ir jo profilaktika, pvz., didelė hidracija ar diurezės stiprinimas, nėra reikalinga. Vis dėlto gydymo metu gali padidėti šlapalo kiekis kraujyje arba padaugėti kreatinino kraujo serume.

Dažni. Galimas inkstų funkcijos sutrikimas, kurio metu kreatinino klirensas tampa mažesnis nei 60 ml/min. Pacientams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš pradedant gydyti karboplatina, nefrotoksinio poveikio dažnis ir stiprumas gali būti didesni. Ar šį poveikį gali nugalėti tinkama hidracija, nežinoma, tačiau jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 41 – 59 ml/min.) arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 21 – 40 ml/min.), būtina mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Pacientus, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 20 ml/min., karboplatina gydyti draudžiama.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni. Maždaug ketvirtadaliui pacientų pasireiškia hiperurikemija. Šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume galima sumažinti alopurinoliu. Galima astenija.

Dažni. Negalavimas, dilgėlinė, į gripą panašus sindromas, eriteminis išbėrimas, niežulys.

Nedažni. Karščiavimas ir šalčio krėtimas be pastebimos infekcijos, infuzijos vietos reakcija, pvz., skausmas, eritema, patinimas, dilgėlinė, nekrozė.

Reti. Hemolizinis ureminis sindromas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai

I fazės tyrimų metu gydymo kursui buvo vartota ne didesnė kaip 1 600 mg/m2 karboplatinos dozė. Tokio dozavimo atveju stebėtas gyvybei pavojingas nepageidaujamas poveikis kraujui: granulocitopenija, trombocitopenija ir anemija. Daugiausiai granulocitų, trombocitų ir hemoglobino kiekis sumažėjo 9 – 25 parą (vidurkis: 12 – 17 parų) po infuzijos. Granulocitų kiekis ( 500/?l tapo per 8 - 14 parų (vidurkis: 11 parų), trombocitų kiekis ( 25 000/?l ( per 3 - 8 paras (vidurkis: 7 paros).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>