Vaistinis preparatas: Carboplatin "Ebewe"
Puslapis: 3


Karboplatina trikdo inkstų funkciją, todėl kartu su aminoglikozidais ar kitais panašų poveikį inkstams sukeliančiais preparatais šio medikamento vartoti nepatariama.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Ar saugu nėščias moteris gydyti karboplatinos preparatais, neištirta. Tyrimų metu žiurkėms ji sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, todėl moterims nėštumo metu karboplatinos “Ebewe” vartoti negalima.

Tyrimų in vivo ir in vitro metu karboplatina sukėlė mutageninį poveikį. Ar jai būdingas kancerogeninis poveikis, nenustatyta, tačiau kiti tokiu pat būdu veikiantys ir tokį pat mutageninį poveikį sukeliantys preparatai jį daro.

Žindymo laikotarpis

Ar karboplatinos patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl kūdikį krūtimi maitinančioms moterims jos vartoti negalima.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Karboplatina trikdo budrumą, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs karboplatina gydant didelę grupę ligonių, kurių ligos prognozė prieš gydymą buvo skirtinga.

Toksinis poveikis kraujo gamybai

Karboplatina slopina kaulų čiulpų funkciją. Dėl šio poveikio būtina riboti dozę. Gydant vien karboplatina, didžiausia toleruojama dozė sukelia trombocitopeniją. Apie ketvirtadaliui ligonių trombocitų kiekis tuo metu, kai jis labiausiai sumažėja, gali būti mažesnis nei 50×109/l. Didžiausias sumažėjimas paprastai atsiranda 14-24 parą po infuzijos. Paprastai trombocitų kiekis sunormalėja per 35 paras nuo infuzijos pradžios.

Maždaug 14 proc. pacientų pasireiškia leukopenija, tačiau leukocitų kiekis nuo mažiausio (toks jis būna 14-28 parą po infuzijos) iki normos padaugėja lėčiau: maždaug per 42 paras nuo infuzijos pradžios. Kai kurių pacientų kraujyje gali sumažėti hemoglobino kiekis. Apie penktadaliui ligonių atsiranda neutropenija: granulocitų kiekis tampa mažesnis nei 1×109/l. Maždaug dviem trečdaliams pacientų, kurių kraujo parametrai iki gydymo buvo normalūs, gali pasireikšti anemija, o hemoglobino kiekis gali tapti mažesnis nei 11 g/dl.

Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, ligonio būklė sunki, jis vyresnis nei 65 metų ar buvo gydytas nuo vėžio, kaulų čiulpai slopinami stipriau ir ilgiau.

Jei gydoma tik karboplatina ir jeigu rekomenduojama jos dozė infuzuojama reikiamais intervalais, mieloidinio audinio slopinimas paprastai nesikaupia ir būna laikinas.

Kartais galimos su infekcija ar kraujavimu (dažniausiai silpnu), susijusios komplikacijos.

Toksinis poveikis inkstams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>