Vaistinis preparatas: Carboplatin "Ebewe"
Puslapis: 6


Karboplatinos “Ebewe” koncentratą reikia laikyti kambario (ne didesnėje kaip 25( C) temperatūroje. Vaistą būtina saugoti nuo šviesos, todėl jį būtina laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje.

0,9 proc. natrio chlorido arba 5 proc. gliukozės tirpalu atskiestas karboplatinos koncentratas, laikomas 2-8( C temperatūroje, stabilus išlieka 24 valandas. Atsižvelgiant į mikrobiologiją, atskiestą tirpalą reikėtų infuzuoti tuoj pat. Jei atskiestas tirpalas iš karto neinfuzuojamas, jis, laikomas nurodytomis sąlygomis, t. y. 2-8( C temperatūroje, yra tinkamas vartoti ne ilgiau kaip 24 val., nebent koncentratas būtų skiestas specialioje vietoje ir aseptinėmis sąlygomis.

6.5. Pakuotė

Karboplatinos koncentratas tiekiamas stikliniais (I tipo stiklo, atitinkančio Europos farmakopėjos reikalavimus) flakonais, užkimštais guminiu kamšteliu, kuris uždengtas nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu. Tiekiamos tokios pakuotės:

( vienas 5 ml koncentrato flakonas, kuriame yra 50 mg karboplatinos;

( vienas 15 ml koncentrato flakonas, kuriame yra 150 mg karboplatinos;

( vienas 45 ml koncentrato flakonas, kuriame yra 450 mg karboplatinos.

6.6. Vartojimo, elgesio su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Būtina laikytis šalyje galiojančių elgesio su toksinėmis medžiagomis ir jų naikinimo taisyklių.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

EBEWE Pharma Ges. m. b. H. Nfg. KG

A-4866 Unterach, Austrija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

50 mg flakonai. 9/3896/96

150 mg flakonai. 9/3897/96

9. PIRMOS REGISTRACIJOS ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1996 10 30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2002 balandžio mėn.

Specialioji redaktorė-Kauno medicinos universiteto Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros doc. A. Pilvinienė

<<< Ankstesnis puslapis