Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 16


* Kartais atsirado vėlyvų lokalių alerginių reakcijų, pasireiškiančių su ryškiais uždegimo požymiais. Tokiais atvejais Norspan vartojimą reikia nutraukti.

Vartojant buprenorfiną, kyla maža priklausomybės rizika. Nutraukus Norspan vartojimą, nutraukimo simptomų nesitikima, nes buprenorfinas labai lėtai atsiskiria nuo opijaus receptorių ir buprenorfino koncentracija plazmoje mažėja palaipsniui (paprastai per 30 valandų po paskutinio pleistro pašalinimo). Visgi negalima pilnai paneigti, kad po ilgalaikio Norspan vartojimo gali atsirasti nutraukimo simptomų, panašių į opioidų nutraukimo simptomus. Tokie simptomai yra susijaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, drebulys ir virškinimo trakto sutrikimai.

4.9 Perdozavimas

Simptomai. Tikimasi simptomų, panašių į tuos, kurių atsiranda perdozavus kitų centrinio poveikio analgetikų. Tokie simptomai yra kvėpavimo slopinimas, sedacija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, ūminis širdies ir kraujagyslių nepakankamumas bei žymus vyzdžių susiaurėjimas.

Gydymas. Pašalinti pleistrą nuo paciento odos. Atstatyti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, jeigu reikia, taikyti dirbtinę ar kontroliuojamą plaučių ventiliaciją bei palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių pusiausvyrą. Jeigu reikia, skirti vartoti deguonį, skysčių į veną, kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų bei kitas palaikomąsias priemones.

Specifiniai opioidinių receptorių antagonistai, pavyzdžiui, naloksonas, gali veikti priešingai nei buprenorfinas. Galima vartoti nuo 5 iki 12 mg naloksono dozę į veną. Naloksono poveikis gali vėluoti 30 minučių arba dar ilgiau. Plaučių ventiliacijos palaikymas yra daug svarbesnis nei gydymas naloksonu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – analgetikai, opioidai, ATC kodas – N02 AE01

Buprenorfinas yra dalinis opijaus receptorių agonistas, veikiantis miu opijaus receptorius. Be to, ši medžiaga blokuoja kappa opijaus receptorius.

Veiksmingumas ligoniams su įvairios etiologijos neonkologiniu skausmu, ištirtas penkiuose pagrindiniuose III fazės, iki 12 savaičių trukusiuose klinikiniuose tyrimuose. Tyrimuose dalyvavo pacientai su vidutinio stiprumo ar sunkiu osteoartrito ir nugaros skausmu. Lyginant su placebu Norspan pastebimai geriau malšino skausmą ir kliniškai reikšmingai sumažino skausmo intensyvumo skalės rodmenis (BS-11 skalėje vidutiniškai 3 balais).

Taip pat buvo atliktas ilgalaikis, atviras išplėstinis tyrimas (n=384) pacientams su neonkologiniu skausmu. Nustatyta, kad skiriant ilgą laiką 63 % pacientų skausmas buvo kontroliuojamas 6 mėnesius, 39 % pacientų – 12 mėnesių, 13 % pacientų – 18 mėnesių ir 6 % pacientų – 21 mėnesį. Apie 17 % pacientų skausmui kontroliuoti pakako 5 mg dozės, 35 % - 10 mg dozės ir 48 % - 20 mg dozės.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Yra duomenų, kad buprenorfinas patenka į enterohepatinę recirkuliaciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>