Vaistinis preparatas: TENAXUM
Puslapis: 4


Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu graužikų, beždžionių ir šunų, vartojusių ne didesnes kaip 1 mg/kg kūno svorio paros dozes (jos yra 30 kartų didesnės už terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui), ekskrecinių organų funkcija nesutriko, patologinių pokyčių vidaus organuose neatsirado. Tenaxum( dozės, kurios yra 250 kartų didesnės už terapines dozes, rekomenduojamas gerti žmogui, embriotoksinio ar teratogeninio poveikio gyvūnams nesukėlė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinės medžiagos

Koloidinis silicio dioksidas, laktozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, parafinas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, baltasis bičių vaškas.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Laikymo sąlygos

Medikamentą reikia laikyti kambario temperatūroje.

6.5 Pakuotė

Tenaxum( tabletės supakuotos į poliamido, aliuminio ir polivinilchlorido lakštus, kurie sudėti į kartonines dėžutes.

6.6 Vartojimo, elgesio su vaistiniu preparatu bei jo atliekų naikinimo instrukcija

Speciali instrukcija nereikalinga.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

LES LABORATOIRES SERVIER

22 rue Garnier

92200 Neuilly sur Seine

Prancūzija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/0094/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1999 m. vasario 3 d. / 2004-04-27

10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis