Vaistinis preparatas: NORIFAZ
Puslapis: 7


3 metus kasdien vartojami 5 mg natrio rizedronato, didina stuburo juosmeninės dalies, šlaunikaulio kaklelio, šlaunikaulio gūbrio, riešo kaulų mineralinį tankį (KMT) ir užkerta kelią stipinkaulio kaulų masės sumažėjimui.

Metus trukusio pacienčių, kurioms buvo baigtas tris metus trukęs gydymas 5 mg natrio rizedronato paros doze, stebėjimo metu nustatyta, kad mažėjantis natrio rizedronato veikimas greitai paveikė kaulų metabolizmą.

Atliekant moterų po menopauzės, kurios buvo gydytos natrio riserdronato 5 mg paros doze dvejus arba trejus metus, kaulinio audinio biopsija patvirtino nežymiai sumažėjusį kaulų apykaitos greitį. Gydymo natrio rizedronatu metu susidariusio kaulo struktūra ir mineralizacija buvo taisyklinga. Šie duomenys ir sumažėjęs osteoporoze sergančių moterų nuo osteoporozės priklausančių kaulų lūžių skaičius rodo, kad vaistas nekenkia kaulo kokybei.

Natrio risedrotanu ir kontrolinėje grupėje atlikti endoskopiniai tyrimai pacientams, kurie skundėsi vidutinio sunkumo ir sunkiais virškinamojo trakto negalavimais, neįrodė, kad didėja skrandžio, dvylikapirštės žarnos arba stemplės opų atsiradimo rizika, susijusi su natrio rizedronato vartojimu, nors natrio rizedronatu gydytoje grupėje nedažnai buvo stebimas dvylikapirštės žarnos uždegimas.

VYRŲ OSTEOPOROZĖS GYDYMAS

Natrio rizedronatas, vartojamas 35 mg vieną kartą per savaitę, pasižymėjo vyrų (36-84 metų) osteoporozės gydymo efektyvumu du metus trukusio, dvigubai aklo, kontroliuojamo placebo tyrimo metu. Visiems pacientams buvo skiriama kalcio ir vitamino D papildų.

Kaulų mineralinis tankis (KMT) padidėjo praėjus 6 mėnesiams nuo gydymo natrio rizedronatu pradžios. Po dvejų gydymo natrio rizedronato 35 mg vieną kartą per savaite doze metų, stuburo juosmeninės dalies, šlaunikaulio kaklelio, šlaunikaulio gūbrio ir visų klubo sąnario kaulų mineralinis tankis (KMT) lyginant su placebo gavusiųjų grupe didėjo.

Šiame tyrime nuo kaulų lūžių apsaugantis veikimas nebuvo tirtas.

Natrio rizedronato įtaka kaulams (kaulų mineralinio tankio (KMT) padidėjimas ir kaulų apykaitos biocheminių žymenų koncentracijos sumažėjimas) buvo panaši tyrime dalyvavusių moterų ir vyrų grupėse.

Vaikai: natrio rizedronato saugumui ir veiksmingumui nustatyti yra atliekamas pediatrinių pacientų nuo 4 metų iki ne vyresnių nei 16 metų amžiaus, kuriems nustatyta trapių kaulų sindromo (osteogenesis imperfecta) diagnozė, tyrimas. Užbaigus jo vienų metų atsitiktinių imčių dvigubai aklą placebu kontroliuojamą fazę buvo nustatytas statistiškai reikšmingas stuburo juosmeninės dalies kaulų mineralų tankio padidėjimas rizedronatą vartojusioje grupėje, lyginant su placebo grupe; tačiau taip pat rizedronato grupėje buvo pastebėtas padidėjęs, lyginant su placebo grupe, skaičius atvejų, kai buvo aptiktas mažiausiai 1 naujas morfometrinis (nustatytas rentgeno tyrimu) stuburo slankstelių lūžis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>