Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 4


Kaulų čiulpų veiklos slopinimas (visų pirma neutropenija) yra dozę ribojantis toksinis poveikis. Reikia pradėti dažną kraujo kūnelių skaičiaus stebėjimą. Pacientams pakartotinai preparatą galima skirti tik tada, kai neutrofilų skaičius taps ? 1,5*109/l (? 1,0*109/l KS sergantiems pacientams), o trombocitų skaičius taps ? 100*109/l (? 75*109/l KS sergantiems pacientams). KS klinikinio tyrimo metu daugumai pacientų buvo skiriamas granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (G-KSF).

Vartojant tik paklitakselio preparatą, sunkių širdies laidumo sutrikimų nustatyta retai. Jei Paclitaxel Kabi vartojimo laikotarpiu pacientams atsiranda reikšmingų laidumo sutrikimų, reikia skirti tinkamą gydymą ir tolesnio gydymo Paclitaxel Kabi metu nuolat stebėti širdies veiklą. Paklitakselio vartojimo laikotarpiu nustatyta hipotonijos, hipertonijos ir bradikardijos atvejų; paprastai pacientams simptomų nebūna ir dažniausiai gydymo nereikia. Rekomenduojama dažnai stebėti pagrindinius organizmo būklės rodiklius, ypač pirmąją Paclitaxel Kabi infuzijos valandą. Sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų dažniau nustatyta NLPK nei krūties ar kiaušidžių karcinoma sergantiems pacientams. Su AIDS susijusios KS klinikinio tyrimo metu nustatytas vienas su paklitakselio vartojimu susijęs širdies nepakankamumo atvejis.

Vartojant Paclitaxel Kabi kartu su doksorubucinu arba trastuzumabu pradiniam metastazavusio krūties vėžio gydymui, svarbu stebėti širdies veiklą. Jei pacientai yra tinkami kombinuotam gydymui derinant Paclitaxel Kabi su šiais preparatais, jiems turi būti atliktas pradinis širdies veiklos įvertinimas, įskaitant anamnezę, medicininę apžiūrą, EKG, echokardiogramą ir (arba) MUGA (angl. Multiple Gated Acquisition) skenavimą. Gydymo metu (pvz., kas tris mėnesius) širdies veiklą reikia toliau stebėti. Stebėjimas gali padėti nustatyti atsiradusią širdies disfunkciją; gydantys gydytojai, priimdami sprendimus dėl skilvelių veiklos tyrimų dažnio, turi atidžiai įvertinti skiriamo antraciklino suminę dozę (mg/m2). Jei tyrimai rodo širdies veiklos pablogėjimą, net besimptomį, gydantys gydytojai turi atidžiai įvertinti tolesnio gydymo klinikinę naudą, palyginti su galimu neigiamu poveikiu širdžiai, įskaitant potencialiai negrįžtamą pakenkimą. Jei skiriamas tolesnis gydymas, širdies veikla turi būti stebima dažniau (pvz., kas 1–2 ciklus). Dar žr. Herceptin® arba doksorubicino preparato charakteristikų santrauką.

Nors periferinė neuropatija pasireiškia dažnai, sunkių simptomų pasitaiko retai. Sunkiais atvejais visų tolesnių gydymo Paclitaxel Kabi kursų dozę rekomenduojama sumažinti 20 % (KS sergantiems pacientams – 25 %). NLPK sergantiems pacientams ir kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, kuriems taikomas pirmaeilis gydymas, skiriant trijų valandų trukmės paklitakselio infuziją kartu su cisplatina, sunkus neurotoksinis poveikis buvo nustatytas dažniau nei vartojant paklitakselį ir ciklofosfamidą kaip atskirus preparatus ir po to vartojant cisplatiną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>