Vaistinis preparatas: REMODULIN
Puslapis: 6


Keičiant dozę rekomenduojama dažnai matuoti arterinį kraujo spaudimą bei širdies susitraukimų dažnumą. Jeigu atsiranda hipotenzijos simptomų ar sistolinis kraujo spaudimas tampa mažesnis kaip 85 mm Hg, infuziją reikia nutraukti.

Staigus REMODULIN vartojimo nutraukimas arba staigus žymus vartojamos dozės sumažinimas gali sukelti plautinės hipertenzijos paūmėjimą.

Jei REMODULIN vartojančiam pacientui atsiranda plaučių edema, reikia apsvarstyti, ar ligonis neserga okliuzine venų liga. Gydymą būtina sustabdyti.

Nutukę pacientai (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2) lėčiau šalina treprostinilą iš organizmo.

Nenustatyta, kad poodinės REMODULIN infuzijos padeda sunkesne plautinės hipertenzijos forma (NYHA IV stadija) sergantiems pacientams.

REMODULIN gydymo efektyvumo/saugumo santykis nebuvo ištirtas plautinės hipertenzijos, sukeltos kairiojo-dešiniojo širdies šunto, portinės hipertenzijos arba ŽIV infekcijos, atveju.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, dozę būtina parinkti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Treprostinilis bei jo metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu, todėl inkstų nepakankamumu sergančius pacientus būtina gydyti atsargiai, kad nepasireikštų žalingas sisteminis vaistinio preparato poveikis (žr. 4.2 skyrių).

Treprostinilio būtina vartoti atsargiai, jei yra būklė, kai vaistinis preparatas, slopindamas trombocitų agregaciją, gali didinti kraujavimo pavojų.

20 ml REMODULIN 1 mg/ml buteliuke yra 54,2 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kontroliuojantiems natrio kiekį maiste.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika, į kurią reikia atsižvelgti

Diuretikai, antihipertenziniai vaistiniai preparatai ar kiti vazodiliatoriai

Naudojant REMODULIN kartu su diuretikais, antihipertenziniais vaistiniais preparatais bei kitais vazodiliatoriais, padidėja sisteminės hipotenzijos rizika.

Trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), ir antikoaguliantai

Treprostinilis gali slopinti trombocitų funkciją. Naudojant REMODULIN kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais, įskaitant NVNU, azoto suboksido donorais arba antikoaguliantais, padidėja kraujavimo rizika. Antikoaguliantus vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, kaip to reikalauja įprastos medicininės praktikos rekomendacijos, nustatytos tokiam gydymui kontroliuoti. Pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų, nerekomenduojama kartu vartoti kitokių trombocitų agregacijos inhibitorių. Nuolatinė treprostinilio infuzija po oda vienkartinės 25 mg varfarino dozės farmakodinamikai bei farmakokinetikai įtakos nedarė. Duomenų apie galimą treprostinilio ir kartu vartojamo azoto oksido donoro sąveiką, didinančią kraujavimo pavojų, nėra.

Furozemidas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>