Vaistinis preparatas: Somnols
Puslapis: 7


Kepenų cirozė. Demetilinimas vyksta lėčiau, zopiklono plazminis klirensas būna gerokai mažesnis, todėl reikia koreguoti jo dozę.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas

Bulvių krakmolas

Magnio stearatas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska.

Tabletės plėvelė:

Opadry 33G28707 baltasis:

Hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, makrogolis, triacetinas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

10 plėvele dengtų tablečių polivinilidenchlorido ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.

Kartono dėžutėje – 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AS GRINDEKS

Krustpils 53, Rīga, LV-1057 Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

el. paštas: grindeks@grindeks.lv

www.grindeks.lv

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 – LT/1/2000/2001/001

N20 – LT/1/2000/2001/002

N30 – LT/1/2000/2001/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2010-05-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>