Vaistinis preparatas: Paroxetin Aurobindo
Puslapis: 11


Labai reti: kepenų sutrikimai (pvz., hepatitas, kartais susijęs su gelta ir (arba) kepenų nepakankamumu). Gauta pranešimų apie kepenų fermentų kiekio padidėjimą. Poregistraciniu laikotarpiu taip pat gauta pranešimų apie labai retai pasireiškusius kepenų sutrikimus (pvz., hepatitą, kartais susijusį su gelta ir (arba) kepenų nepakankamumu). Jeigu tiriant kepenis ilgesnį laiką nustatomas kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gali reikėti nutraukti gydymą paroksetinu.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni: seksualinės funkcijos sutrikimai.

Reti: hiperprolaktinemija ir galaktorėja.

Labai reti: priapizmas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: somnolencija, insomnija, ažitacija neįprasti sapnai (įskaitant košmarus)

Nedažni: konfūzija, haliucinacijos.

Reti: maniakinės reakcijos, nerimas, depersonalizacija, panikos priepuoliai, akatizija (žr. 4.4 skyrių).

*Dažnis nežinomas: mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys

Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant paroksetiną ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).

Šiuos simptomus sukelti gali ir pagrindinė liga.

Abstinencijos simptomai nutraukus paroksetino vartojimą

Dažni: galvos svaigimas, jutimo sutrikimai, miego sutrikimai, nerimas, galvos skausmas

Nedažni: ažitacija, pykinimas, tremoras, konfūzija, prakaitavimas, emocinis nestabilumas, matymo sutrikimai, palpitacijos, viduriavimas, irzlumas

Nutraukus paroksetino vartojimą (ypač staiga) dažnai atsiranda abstinencijos simptomų. Yra pranešimų, kad pasireiškia galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją, elektros šoko pojūtį ir tinitą), miego sutrikimai (įskaitant ryškius sapnus), ažitacija arba nerimas, pykinimas, tremoras, konfūzija, smarkesnis prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, palpitacijos, emocinis nestabilumas, irzlumas bei matymo sutrikimai.

Šie simptomai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir sumažėja savaime, bet kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir trukti ilgai, todėl, jeigu gydymo paroksetinu nebereikia, jo vartojimą reikia nutraukti laipsniškai mažinant dozę (žr. 4.2 skyrių ir 4.4 skyrių).

Nepageidaujami reiškiniai, nustatyti vaikų klinikinių tyrimų metu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>