Vaistinis preparatas: Paroxetin Aurobindo
Puslapis: 12


Trumpalaikių (trukusių iki 10–12 savaičių) vaikų bei paauglių klinikinių tyrimų metu nustatyti šie nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę ne mažiau kaip 2 % paroksetiną vartojusių pacientų ne mažiau kaip dukart dažniau, negu pacientams, vartojusiesiems placebą: padidėjęs polinkis į su savižudybe susijusį elgesį (įskaitant mintis apie savižudybę bei bandymą nusižudyti), savęs žalojimas ir padidėjęs priešiškumas. Klinikinių tyrimų metu dažniausiai minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo paauglių, sirgusių sunkios depresijos sutrikimu, grupėje. Padidėjusio priešiškumo atvejų daugiausia pasitaikė obsesiniu kompulsiniu sutrikimu sirgusių vaikų (ypač jaunesnių kaip 12 metų) grupėje. Kiti reiškiniai, vartojant paroksetiną pasireiškę dažniau nei placebą: apetito sumažėjimas, tremoras, prakaitavimas, hiperkinezija, ažitacija, emocinis nepastovumas (įskaitant verkimą ir nuotaikos svyravimus).



Tyrimų metu taikant gydymo nutraukimą pagal laipsniško dozės mažinimo modelį, dozės mažinimo laikotarpiu arba nutraukus gydymą nustatyti šie simptomai, paroksetino grupėje pasireiškę ne mažiau kaip 2 % paroksetiną vartojusių pacientų ne mažiau kaip dukart dažniau, negu pacientams, vartojusiesiems placebą: emocinis nepastovumas (įskaitant verkimą, nuotaikos svyravimus, savęs žalojimą, mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti) nervingumas, galvos svaigimas, pykinimas ir pilvo skausmas (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Pagal turimus duomenis apie paroksetino perdozavimą saugumo ribos yra plačios. Paroksetino perdozavimo patirtis rodo, kad be 4.8 skyriuje išvardytų simptomų, pranešta apie vėmimą, vyzdžių išsiplėtimą, karščiavimą, kraujospūdžio pokyčius, galvos skausmą, nevalingus raumenų susitraukimus, ažitaciją, nerimą ir tachikardiją. Dauguma pacientų pasveiko be sunkių padarinių, net kai buvo suvartota 2000 mg vieno paroksetino. Pavieniais atvejais perdozavusiuosius ištiko koma arba pakito EKG; labai retai poveikis buvo mirtinas, bet paprastai tada, kai paroksetinas buvo vartojamas su kitais psichotropiniais vaistiniais preparatais (su alkoholiu arba be jo).



Gydymas

Specialaus priešnuodžio nežinoma.

Gydoma taikant tas pačias bendrąsias priemones, kaip ir perdozavusius kitų antidepresantų. Jei yra galimybė per kelias valandas po perdozavimo duoti gerti 20–30 g aktyvuotos anglies, kad sumažinti paroksetino absorbciją. Reikia taikyti palaikomąjį gydymą, dažnai tirti gyvybines funkcijas bei atidžiai stebėti. Ligonis gydomas pagal klinikinius simptomus.



5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antidepresantai – selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodas – N06A B05



Veikimo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>