Vaistinis preparatas: Metformin Worwag
Puslapis: 5


*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai reti

*Pakitę kepenų veiklos rodikliai ar hepatitas, šie reiškiniai išnyksta nutraukus metformino hidrochlorido vartojimą.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai reti

*Odos reakcijos, pvz., eritema, niežulys ir dilgėlinė.

*

*

Yra nedaug duomenų, kad vaikams ir paaugliams pasireiškia panašaus pobūdžio ir sunkumo nepageidaujamų reiškinių, kaip ir suaugusiesiems.

4.9 Perdozavimas

Hipoglikemijos požymių nepasireiškė vartojant iki 85 g metformino hidrochlorido, nors šiomis aplinkybėmis gali pasireikšti laktatų acidozė. Didelė vaisto dozė ar papildomi rizikos veiksniai gali sukelti laktatų acidozę. Laktatų acidozei gydyti reikalinga skubi intensyvi terapija, todėl ligonis turi būti hospitalizuojamas. Laktatas ir metforminas veiksmingiausiai iš organizmo pašalinami hemodializės būdu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai, išskyrus insulinus. Biguanidai.

ATC kodas - A10BA02

Metformino hidrochloridas yra padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje mažinantis biguanidas; jis mažina tiek bazinį, tiek padidėjusį po valgio (postprandinį) gliukozės kiekį. Vaistas nestimuliuoja insulino sekrecijos ir todėl nesukelia hipoglikemijos.

Metformino hidrochloridas, manoma, veikia trimis skirtingai būdais:

mažina gliukozės susidarymą kepenyse, slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę,

gerina periferinį gliukozės įsisavinimą ir suvartojimą audiniuose, didindamas raumenų jautrumą insulinui,

lėtina gliukozės rezorbciją žarnyne.

Metformino hidrochloridas stimuliuoja glikogeno sintezę ląstelėse aktyvindamas glikogeno sintetazę.

Metformino hidrochloridas didina visų tipų gliukozės transporto mechanizmų ląstelės membranoje pajėgumą.

Nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metformino hidrochloridas pasižymi palankiu poveikiu žmogaus organizmo lipidų apykaitai. Tai įrodyta kontroliuojamųjų vidutinės ir ilgos trukmės klinikinių tyrimų metu, skiriant terapines metformino hidrochlorido dozes. Metformino hidrochloridas sumažina bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje.

Klinikinis veiksmingumas

Prospektyvinio randomizuoto tyrimo metu (UKPDS) nustatyta ilgalaikė intensyvaus gliukozės kiekio kontroliavimo kraujyje nauda sergantiesiems II tipo cukriniu diabetu.

II tipo cukriniu diabetu sergančių ir viršsvorio turinčių pacientų, kuriems dieta buvo neveiksminga, gydymo metformino hidrochloridu rezultatų analizė įrodė, kad:

metformino hidrochlorido vartojusių pacientų grupėje reikšmingai sumažėjo visų su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų pavojus (29,8 atvejo/1000 pacientų per metus), palyginus su tik dieta gydytų pacientų grupe (43,3 atvejo/1000 pacientų per metus, p=0,0023) ir palyginus su sulfonilkarbamido preparatais ar tik insulinu gydytų pacientų grupėmis (40,1 atvejo/1000 pacientų per metus, p=0,0034);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>