Vaistinis preparatas: Olanzapine Orion
Puslapis: 11


*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni: Kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas (žr. 4.4. skyrių).

*

*Tyrimai

Labai dažni: Sumažėjęs bendras bilirubinas, padidėjusi GGT koncentracija, padidėję prolaktino lygiai plazmoje12.

*

*9 ? 7 % kūno svoris (kg), palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai, ?15 % dažnai. Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos atveju maždaug pusei paauglių kūno svoris padidėjo ?15% ir beveik trečdaliui ?25%, palyginti su pradiniu kūno svoriu. Didžiausias vidutinis kūno svorio padidėjimas pasireiškė paaugliams, kurie jau prieš vaistinio preparato vartojimą turėjo viršsvorį ar buvo nutukę.

10 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali (< 1,016 mmol/l) ir padidėjo iki didelės (? 1,467 mmol/l). Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 1,016  < 1,467 mmol/l) iki didelės (? 1,467 mmol/l) buvo labai dažnas.

11 Bendro cholesterolio koncentracija nevalgius nuo normalios (< 4,39 mmol/l) iki didelės (? 5,17 mmol/l) padidėjo dažnai. Bendro cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 4,39<5,17 mmol/l) iki didelės (? 5,17 mmol/l) buvo labai dažnas.

12 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4% gydytų paauglių.

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Labai dažni perdozavimo simptomai (pasireiškia daugiau nei 10 % perdozavusių ligonių) yra tachikardija, ažitacija ir (arba) agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, įvairaus laipsnio sąmonės sutrikimas (nuo raminamojo poveikio iki komos).

Kitos klinikai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra delyras, traukuliai, koma, galimas piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atveju) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas. Pastebėta mirties atvejų ūmaus perdozavimo metu suvartojus ne mažesnę kaip 450 mg dozę, tačiau pastebėta ir išgyvenimo atvejų ūmaus perdozavimo metu suvartojus 2 g dozę.

Perdozavimo gydymas

Specifinio priešnuodžio olanzapinui nėra. Vėmimą skatinti nerekomenduojama. Gali būti tinkamos standartinės perdozavimo gydymo priemonės (skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas).

Nustatyta, kad kartu vartojama aktyvinta anglis 50-60 % sumažina biologinį išgerto olanzapino prieinamumą.

Atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtina stebėti gyvybinių organų veiklą ir pradėti simptominį gydymą, įskaitant hipotenzijos ir kraujotakos kolapso gydymą bei kvėpavimo palaikymą. Negalima vartoti epinefrino, dopamino ir kitų simpatikomimetikų, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, nes, beta adrenoreceptorių stimuliavimas gali sunkinti hipotenziją. Galimų aritmijų nustatymui būtina nuolat stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą. Rūpestingą medicininę priežiūrą ir nuolatinį stebėjimą būtina tęsti tol, kol pacientas pasveiks.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>