Vaistinis preparatas: Exemestane SanoSwiss
Puslapis: 4


Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nustatytas kepenų funkcijos rodiklių, įskaitant fermentų, bilirubino ir šarminės fosfatazės padidėjimas.

Toliau esančioje lentelėje pateikiamas iš anksto numatytų nepageidaujamų reiškinių ir sutrikimų, kurie, neatsižvelgiant į priežastis, nustatyti ankstyvojo krūties vėžio tyrimo (IES) metu pacientėms, vartojant tiriamąjį vaistinį preparatą ir per 30 dienų po gydymo pabaigos, dažnis.

Nepageidaujami reiškiniai ir sutrikimai

*Eksemestanas

(n = 2249)

*Tamoksifenas

(n = 2279)

*

*Kraujo priplūdimas į veidą

*491 (21,8%)

*457 (20,1%)

*

*Nuovargis

*367 (16,3%)

*344 (15,1%)

*

*Galvos skausmas

*305 (13,6%)

*255 (11,2%)

*

*Nemiga

*290 (12,9%)

*204 (9%)

*

*Padidėjęs prakaitavimas

*270 (12%)

*242 (10,6%)

*

*Ginekologiniai sutrikimai

*235 (10,5%)

*340 (14,9%)

*

*Galvos sukimasis

*224 (10%)

*200 (8,8%)

*

*Pykinimas

*200 (8,9%)

*208 (9,1%)

*

*Osteoporozė

*116 (5,2%)

*66 (2,9%)

*

*Kraujavimas iš makšties

*90 (4%)

*121 (5,3%)

*

*Kitas pirminis vėžys

*84 (3,6%)

*125 (5,3%)

*

*Vėmimas

*50 (2,2%)

*54 (2,4%)

*

*Regėjimo sutrikimas

*45 (2%)

*53 (2,3%)

*

*Tromboembolija

*16 (0,7%)

*42 (1,8%)

*

*Lūžis dėl osteoporozės

*14 (0,6%)

*12 (0,5%)

*

*Miokardo infarktas

*13 (0,6%)

*4 (0,2%)

*

*

IES tyrimo duomenimis, išeminių širdies sutrikimų dažnis eksemestano grupėje buvo 4,5%, palyginti su 4,2% – tamoksifeno grupėje. Kardiovaskulinių reiškinių, įskaitant arterinės hipertenzijos (9,9%, palyginti su 8,4%), miokardo infarkto (0,6%, palyginti su 0,2%) ir širdies nepakankamumo (1,1%, palyginti su 0,7%), reikšmingo dažnio skirtumų tarp grupių nebuvo.

IES tyrimo duomenimis, hipercholesterolemija dažniau pasireiškė eksemestano, palyginti su tamoksifenu, grupėje (3,7%, palyginti su 2,1%).

Atskiro dvigubai koduoto, atsitiktinų imčių tyrimo su pomenopauzinės būklės moterimis, sergančiomis ankstyvąja nedidelės rizikos krūties vėžio stadija, ir 24 mėnesius vartojančiomis eksemestaną (n=73) arba placebą (n=73). Eksemestaną vartojančioms moterims vidutiniškai 79% sumažėjo DTL cholesterolio kiekis kraujo plazmoje, lyginant su 1% padidėjimu placebo grupėje. Taip pat eksemestano grupėje 56% sumažėjo apolipoproteino A1, lyginant su 02% sumažėjimu placebo grupėje. Poveikis kitiems tirtiems lipidų rodmenims (bendrajam cholesteroliui, MTL cholesteroliui, trigliceridams, apolipoproteinui B ir lipoproteinui A) buvo panašus abiejose gydymo grupėse. Šių duomenų klinikinė reikšmė nėra aiški.

IES tyrimo duomenimis, skrandžio opų šiek tiek dažniau atsirado eksemestano, palyginti su tamoksifenu, grupėje (0,7%, palyginti su < 0,1%). Daugelis pacienčių, kurioms atsirado skrandžio opa, eksemestaną vartojo kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir (arba) anksčiau buvo sirgusios skrandžio opa.

Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė po vaistinio preparato patekimo į rinką

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Hepatitas, cholestazinis hepatitas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>