Vaistinis preparatas: Terbinafine Olainfarm
Puslapis: 5


Reti: kepenų ir tulžies sistemos disfunkcija ir ūminis idiosinkrazinis hepatitas (cholestazinės kilmės), įskaitant labai retus sunkaus kepenų nepakankamumo atvejus, susijusius su terbinafino tablečių vartojimu, pasibaigusius mirtimi (žr. skyrių 4.4).

Labai reti: sunkus kepenų nepakankamumas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant angioedemą), odos ir sisteminės raudonosios vilkligės atsiradimas ir paūmėjimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: nustatyti pavieniai kraujo sutrikimų atvejai, įskaitant neutropeniją, agranuliocitozę ir trombocitopeniją.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: nuovargis.

Kai kurioms pacientėms, vartojančioms terbinafino tabletes kartu su geriamaisiais kontraceptikais, pasireiškė menstruacijų sutrikimų (protarpinis kraujavimas, nereguliarus menstruacijų ciklas). (žr. 4.5 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Nustatyti keli perdozavimo atvejai, kai pavartojus iki 5g medikamento, atsirado galvos skausmas, pykinimas, skausmas epigastriume ir svaigimas.



Rekomenduojamas gydymas perdozavus: pašalinti vaistinį preparatą, pirmiausia paskiriant aktyvintąją anglį, ir, jei reikia, taikant palaikomąjį gydymą.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės



Farmakoterapinė grupė ( priešgrybeliniai vaistai sisteminiam naudojimui, ATC kodas ( D01B A02

Terbinafinas yra plataus priešgrybelinio poveikio spektro alilaminas, veikiantis patogeninius odos, plaukų ir nagų grybelius, įskaitant dermatofitus, tokius kaip trichofitonai (pvz. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (pvz. M. canis) ir Epidermophyton floccosum. Mažos koncentracijos terbinafinas sukelia fungicidinį poveikį dermatofitams, pelėsių ir tam tikriems dimorfiniams grybeliams.

Kadangi dermatofitozės jautrumo tyrimai nėra standartizuoti, žemiau pateikta informacija yra tik gairės, nurodančios mikroorganizmų jautrumą terbinafinui.

Įvairių grybelių rūšių jautrumas terbinafinui, remiantis bandymais su žemiau išvardintomis standartinių grybelių kultūromis (MSK).

Mikroorganizmas MSK ribos (µg/ml)

Trichophyton rubrum 0.001 – 0.15

Trichophyton mentagrophytes 0.0001 – 0.05

Trichophyton verrucosum 0.001 – 0.006

Trichophyton violaceum 0.001 – 0.1

Microsporum canis 0.0001 – 0.1

Edidermorphyton fluccosum 0.001 – 0.05

Terbinafino poveikis daugumai Candida rūšies mieliagrybių yra silpnas.

Terbinafino tabletės, skirtingai nuo lokaliai vartojamo terbinafino, neveiksmingas gydant įvairiaspalvę dedervinę (Pityriasis versicolor)).

Terbinafinas specifiškai trikdo grybelių sterolio sintezei ankstyvosios stadijos metu. Dėl to atsiranda ergosterolio trūkumas, ląstelėje susikaupia skvaleno, ir ji žūva. Terbinafinas grybelio ląstelės membranoje slopina skvaleno epoksidazę. Fermentas skvaleno epoksidazė nesusijusi su citochromo P450 sistema.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>