Vaistinis preparatas: Cerebrolysin
Puslapis: 3


Iš kiaulių smegenų išskirta proteolizinių peptidų frakcija stimuliuoja ląstelių diferenciaciją, palaiko nervinių ląstelių funkciją, skatina jų apsaugos ir atsigavimo procesus. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, jog Cerebrolysin daro tiesioginį poveikį nervinių ląstelių ir sinapsių plastiškumui, todėl gerina išmokimą. Toks poveikis pasireiškė nesubrendusiems, subrendusiems ir senyviems gyvūnams, kurių pažinimo funkcija buvo susilpnėjusi. Gyvūnams, kuriems dirbtiniu būdu buvo sukelta smegenų išemija, Cerebrolysin mažino jos plotą, slopino edemos formavimąsi, stabilizavo mikrocirkuliaciją, du kartus padidino išgyvenamumo dažnį, normalizavo dėl pažeidimo susilpnėjusią nervų sistemos funkciją, įskaitant išmokimą. Teigiamas poveikis pasireiškė ir gyvūnams, kuriems buvo sukelta Alzheimerio liga. Be tiesioginio poveikio nervinėms ląstelėms, Cerebrolysin kraujo ir smegenų barjere gerokai padidino molekulių ( gliukozės nešiklių ( kiekį, todėl mažino energijos, atsirandančios sergant minėta liga, trūkumą.

Elektroencefalografiniais sveikų savanorių ir ligonių, sergančių demencija, pasireiškusia dėl kraujotakos sutrikimo, tyrimais nustatyta, jog po 4 gydymo savaičių priklausomai nuo vartojamos dozės dydžio padidėja nervinių ląstelių aktyvumas (padidėja ir alfa, ir beta aktyvumas). Nepaisant ligą sukėlusios priežasties, t. y. ar ligonis serga neurodegeneracine Alzheimerio tipo, ar kraujagysline demencija, Cerebrolysin pagerina pažinimo funkciją ir kasdieninę veiklą. Bendroji būklė pradeda gerėti po dviejų gydymo savaičių, o gydant toliau ji dar gerėja. Teigiamą poveikį Cerebrolysin sukelia 60 – 70( ligonių, sergančių demencija, nepriklausomai nuo jos priežasties. Ligoniams, sergantiems seniline Alzheimerio tipo demencija, būklės pagerėjimas išlieka ir baigus gydymą. Stabilus gebėjimo atlikti kasdieninę veiklą padidėjimas išlieka ilgai, todėl ligoniui reikia mažiau priežiūros ir slaugos. Kadangi Cerebrolysini būdingas neurotropinis poveikis (panašus į sukeliamą augimo faktoriaus), todėl gydant juo įmanoma pastebimai sulėtinti, o kai kuriais atvejais net sustabdyti nervų sistemos neurodegeneracijos progresavimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Iš kiaulių smegenų išskirtos proteolizinių peptidų frakcijos peptidai yra trumpos grandinės, panašūs arba identiški į organizme gaminamus peptidus. Tiesiogiai jų farmakokinetikos parametrų nustatyti nepavyko, todėl farmakokinetika buvo nustatinėjama remiantis sukeliamu poveikiu. Atsižvelgiant į neurotropinį poveikį, kraujyje Cerebrolysin gali išlikti ne ilgiau kaip 24 valandas po suleidimo.

Veikliosios jo medžiagos per kraujo ir smegenų barjerą prasiskverbia. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, jog į smegenų skilvelius suleisto preparato farmakodinamika yra tokia pat, kaip suleisto į veną arba raumenis. Taigi galima teigti, jog per kraujo ir smegenų barjerą Cerebrolysin prasiskverbia.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>