Vaistinis preparatas: Camitotic
Puslapis: 13


L 3/4 ALT kiekio padidėjimas (< 2()

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Aritmija (L 3/4 ( 0,7()

*Širdies nepakankamumas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija (L 4 ( 76,4()

Anemija (L 3/4 ( 8,9()

Febrilinė neutropenija

*Trombocitopenija (L 4 ( 0,2()

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Periferinė sensorinė neuropatija (L 3 ( 4,1()

Periferinė motorinė neuropatija (L 3/4 ( 4()

Disgeuzija (sunki ( 0,07()

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dispnėja (sunki ( 2,7()

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Stomatitas (L 3/4 ( 5,3()

Viduriavimas (L 3/4 ( 4()

Pykinimas (L 3/4 ( 4()

Vėmimas (L 3/4 ( 3()

*Vidurių užkietėjimas (sunkus ( 0,2()

Pilvo skausmas (stiprus ( 1()

Virškinimo trakto hemoragija (sunki ( 0,3()

*Ezofagitas (sunkus ( 0,4()

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alopecija

Odos reakcija (L 3/4 ( 5,9()

Nagų sutrikimas (sunkus ( 2,6()

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Mialgija (sunki ( 1,4()

*Artralgija

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcinė liga (L 3/4 ( 5,7(, įskaitant sepsį ir pneumoniją, kurie buvo mirtini 1,7()

*Infekcija, susijusi su L 4 neutropenija (L 3/4 ( 4,6()

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipotenzija

Arterinė hipertenzija

Hemoragija

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Skysčio susilaikymas (sunkus ( 6,5()

Astenija (sunki ( 11,2()

Skausmas

*Infuzijos vietos reakcija

Neširdinis krūtinės skausmas (stiprus ( 0,4()

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Jautrumo padidėjimas (L 3/4 ( 5,3()

*

*

*

*

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: kraujavimo, susijusio su L 3/4 trombocitopenija, epizodai.

Nervų sistemos sutrikimai

Yra duomenų, kad 35,3( pacientų, gydomų 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, pasireiškė neurotoksinis poveikis, kuris per 3 mėn. išnyko savaime.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti. Buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje nepraėjo, atvejis. 73( odos reakcijų išnyko per 21 parą.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Bendra dozė, dėl kurios gydymą reikėjo nutraukti, buvo didesnė negu 1 000 mg/m2 kūno paviršiaus, vidutinis laikas, per kurį išnyko skysčių sankaupa, ( 16,4 savaitės (svyravimo ribos ( 0 – 42 savaitės). Vidutinio sunkumo arba sunkaus skysčio susilaikymo pradžia pacientams, kuriems buvo taikyta premedikacija yra uždelsta (vidutinė bendra dozė ( 818,9 mg/m2 kūno paviršiaus), palyginti su pacientais, kuriems premedikacija nebuvo taikyta (vidutinė bendra dozė 489,7 mg/m2 kūno paviršiaus), tačiau tai pastebėta tik kai kuriems pacientams ankstyvųjų gydymo ciklų metu.

Monoterapija 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze

Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos

(( 1/10)

*Dažnos nepageidaujamos reakcijos

(nuo ( 1/100 iki < 1/10)

*

*Tyrimai

*

*L 3/4 bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 2()

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>