Vaistinis preparatas: Gemcitabine medac
Puslapis: 18


Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 000 mg gemcitabino.

Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 500 mg gemcitabino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Manitolis (E 421), natrio acetato trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai infuziniam tirpalui.

1 000 mg 1 500 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Paruošus vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Tik vienkartiniam vartojimui.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citostatikas.

Šaldyti paruošto tirpalo negalima.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą reikia sunaikinti, laikantis standartinių citotoksinėms medžiagoms taikomų reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac GmbH

Fehlandtstr. 3

20354 Hamburg

Vokietija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

1000 mg – LT/1/09/1580/002

1500 mg – LT/1/09/1580/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Gemcitabine medac 38 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:

1. Kas yra Gemcitabine medac ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Gemcitabine medac

3. Kaip vartoti Gemcitabine medac

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Gemcitabine medac

6. Kita informacija

1. KAS YRA GEMCITABINE MEDAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gemcitabine medac priklauso citotoksinių vaistų grupei. Šie vaistai naikina besidalijančias ląsteles, tarp jų ir vėžines.

Priklausomai nuo vėžio rūšies, galima gydyti vien Gemcitabine medac arba jo deriniu su kitais priešvėžiniais vaistais. Duomenų apie gemcitabino vartojimo vaikams saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Gemcitabine medac gydomas šių rūšių vėžys:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>