Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 19


Kiekviename buteliuke yra 40 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (40 mg/2 ml).

Kiekviename buteliuke yra 100 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (100 mg/5 ml).

Kiekviename buteliuke yra 300 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (300 mg/15 ml).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E420), pieno rūgštis, natrio hidroksidas (reguliuoti iki pH 3,5), injekcinis vanduo.

Sudėtyje yra sorbitolio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 buteliukas

2 ml = 40 mg

5 ml = 100 mg

15 ml = 300 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą turi būti praskiestas.

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citostatinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:

Pirmąkart atidarius arba praskiedus suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vienkartinio naudojimo buteliukas – nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac

Gesellschaft für klinische

Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

20354 Hamburg

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

40 mg – LT/1/09/1584/001

100 mg – LT/1/09/1584/002

300 mg – LT/1/09/1584/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Irinotecan medac 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochlorido trihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Irinotecan medac ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Irinotecan medac

3. Kaip vartoti Irinotecan medac

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Irinotecan medac

6. Kita informacija

1. KAS YRA IRINOTECAN MEDAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>