Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 18


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ (40 mg ir 100 mg)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Irinotecan medac 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

Vartoti į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą turi būti praskiestas.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2 ml = 40 mg

5 ml = 100 mg

6. KITA

Citostatinis preparatas.



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ (300 mg)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irinotecan medac 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 17,33 mg irinotekano.

Kiekviename buteliuke yra 300 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato (300 mg/15 ml).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E420), pieno rūgštis, natrio hidroksidas (reguliuoti iki pH 3,5), injekcinis vanduo.

Sudėtyje yra sorbitolio. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

15 ml = 300 mg

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą turi būti praskiestas.

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citostatinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

Pirmąkart atidarius arba praskiedus suvartoti nedelsiant.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vienkartinio naudojimo buteliukas – nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

medac

Gesellschaft für klinische

Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

20354 Hamburg

Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/09/1584/003

13. SERIJOS NUMERIS

Lot

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irinotecan medac 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotecani hydrochloridum trihydricum

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato, atitinkančio 17,33 mg irinotekano.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>