Vaistinis preparatas: Estrimax
Puslapis: 9


Kitoks nepageidaujamas poveikis, labai retai atsirandantis gydymo estrogenais ir progestagenais metu:

nuo estrogenų priklausomas nepiktybinis ar piktybinis navikas, pvz., gimdos gleivinės vėžys;

venų tromboembolija, t.y giliųjų kojų venų ar dubens venų trombozė ir plaučių embolija pacientėms, kurioms taikoma HPT, atsiranda dažniau nei toms, kurios šių preparatų nevartoja; daugiau informacijos žr. 4.3 ir 4.4 skyrių.

- miokardo infarktas ir insultas;

tulžies pūslės liga;

odos ir poodinių audinių pažeidimas: rudmė, daugiaformė eritema, mazginė eritema, kraujagyslinė purpura;

galima silpnaprotystė (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavus, gali atsirasti pykinimas ir vėmimas. Specifinio priešnuodžio nėra, taikytinas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė – estrogenai, ATC kodas - G03C A03

ESTRIMAX yra estrogeno preparatas, skirtas nepertraukiamai pakeičiamajai estrogenų stokos, atsiradusios perimenopauzės ir pomenopauzės laikotarpiu, terapijai.

ESTRIMAX mažina ar šalina ankstyvuosius estrogenų stokos simptomus, stabdo ar lėtina kaulų mineralinių medžiagų mažėjimą.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Estradiolis

Veiklioji medžiaga - sintetinis 17? estradiolis - chemiškai ir biologiškai tapatus endogeniniam žmogaus organizmo estradioliui. Jis kompensuoja sumažėjusią estrogenų sintezę moterų organizme menopauzės laikotarpiu, palengvina menopauzės simptomus. Estrogenai stabdo kaulų masės mažėjimą, atsiradusį menopauzės laikotarpiu ar po ovariektomijos.

5.2 Farmakokinetinės savybės

17? estradiolis yra pagrindinis natūralus estrogenas, kurio esti kraujyje. Išgertas estradiolis rezorbuojamas greitai. Daug jo metabolizuojama žarnų gleivinėje ir pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu. Kepenyse hormonas greitai biotransformuojamas: pirmiausia, veikiant 17?-hidroksisteroiddehidrogenazei, verčiamas estronu, kuris 16 – ? hidroksilinimo ir 17- keto redukavimo b?du ver?iamas estrioliu. Pastarasis junginys yra svarbiausias ?lapime esantis metabolitas. Su ?lapimu i?siskiria ir ?vairi? sulfat? bei gliukuronid? konjugat?. Ma?esnis estrono kiekis ver?iamas katecholestrogenu, 2-hidroksiestronu, kuris metilinamas ? 2-metoksiestron?. Kepenyse susidariusi? estrogen? sulfat? ir konjugat? patenka ? kepen? ir ?arnyno kraujotak?. I? tul?ies ? ?arnyn? sekretuoti konjugatai hidroksilinami ?arnyne kartotin?s rezorbcijos metu. Kraujo plazmoje estradiolis ir jo metabolitai jungiasi prie baltym?, daugiausia prie lytinius hormonus prijungian?i? globulin?, ma?iau prie albumin?. I?g?rus 2 mg 17 ? estradiolio, po 6 valandų didžiausia jo koncentracija būna 90-100 pm/ml, po 24 valandų-50pm/ml. Atskirų moterų organizme farmakokinetikos parametrai labai skiriasi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksiškumas.

17? estradiolis yra natūralus steroidinis hormonas, būdingas visoms žinduolių rūšims.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>