Vaistinis preparatas: Klacid i.v.
Puslapis: 7


Tiek klaritromicinas, tiek itrakonazolas yra CYP3A substratai ir inhibitoriai, turima duomenų apie abipusę vaistų sąveiką. Klaritromicinas gali padidinti itrakonazolo kiekį plazmoje, o itrakonazolas gali padidinti klaritromicino kiekį plazmoje. Pacientai, kurie vartoja klaritromiciną ir itrakonazolą, turi būti atidžiai sekami, dėl padidėjusio ir prailginto farmakologinio vaistų veikimo.

Sakvinaviras

Tiek klaritromicinas, tiek sakvinaviras yra CYP3A substratai ir inhibitoriai, turima duomenų apie abipusę vaistų sąveiką. Kartu skiriant 500 mg klaritromicino du kartus per parą ir sakvinaviro

(1200 mg minkštas kapsules tris kartus per parą) 12-ai sveikų savanorių, buvo stebėtas AUC ir sakvinaviro AUC ir Cmax padidėjimas atitinkamai 177% ir 187% daugiau, nei skiriant sakvinavirą vieną. Klaritromicino AUC ir Cmax padidėjo maždaug 40%, nei vartojant vien klaritromiciną. Jei šie vaistai skiriami kartu trumpą laiką, aukščiau nurodytomis dozėmis ir formomis, tai dozės koreguoti nereikia. Vaistų sąveikos tyrimuose nustatyta, kad skiriant minkštas sakvinaviro kapsules gali būti stebimas kitoks poveikis, nei skiriant kietas želatinos kapsules. Atliktuose vaistų sąveikos tyrimuose matoma, kad vieno sakvinaviro poveikis negali atspindėti poveikio, kai skiriama sakvinaviro ir ritonaviro terapija. Kai sakvinaviras skiriamas kartu su ritonaviru, reikia turėti omeny ritonaviro poveikį klaritromicinui (žr. aukščiau skyriuje).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klaritromicino poveikis nėštumo ir kūdikio žindymo periodu netirtas. Kai kurių tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad medikamentas sukelia embriotoksinį poveikį, tačiau tik tokiu atveju, jei jo vartojama dozėmis, kurios sukelia neabejotiną toksinį poveikį motinai (žr. 5.3 skyrių).

Klaritromicino prasiskverbia į žindamų gyvūnų ir moters pieną.

Klaritromicino vartoti nėštumo ir kūdikio žindymo periodu nereikėtų, nebent nauda viršija galimą žalą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinomas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų patirtis:

1 letenlėje pateikiami nepageidaujami poveikiai, kurie stebėti pacientams vartojusiems klaritromiciną klinikinių tyrimų metu. Nepageidaujami poveikiai išvardinti pagal organų sistemas ir dažnį. Žemiau išvardyto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas sekančiai: labai dažnas (>1/10), dažnas (nuo >1/100 iki <1/10, nedažnas (nuo >1/1000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1000, labai retas, įskaitant pavienius atvejus (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).

Organų sistema

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažnas

*Galvos skausmas

Skonio sutrikimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažnas

*Viduriavimas

Pykinimas

Pilvo skausmas

Dispepsija

Vėmimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai*

*Dažnas

*Injekcijos vietos uždegimas

Skausmingumas

Flebitas

Skausmas

*

*Tyrimai

*Dažnas

*Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>