Vaistinis preparatas: Klacid i.v.
Puslapis: 8


**Specifinis į veną vartojamam klaritromicinui

*

*

Patirtis vaistiniam preaparatui patekus į rinką

Nepageidaujami poveikiai atitiko tuos, kurie stebėti klinikinių tyrimų metu.

Pranešimai apie nepageidaujamus poveikius buvo gaunami savanoriškai, iš nežinomo dydžio populiacijos, todėl neįmanoma tiksliai nustatyti jų dažnio. Nustatytas poveikis pacientui vartojant klaritromiciną yra didesnis negu 1 milijardas paciento gydymo dienų.

Organų sistema

*Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Dažnis nežinomas

*Burnos kandidozė

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Hipoglikemija

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Nemalonūs sapnai, pyktis, sumišimas, depersonalizacija, depresija, dezorientacija, haliucinacijos, nemiga,, psichotinis sutrikimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Traukuliai, svaigimas, disgeusija (skonio sutrikimas), ageusija (skonio nejutimas), anosmija, parosmija (sutrikęs kvapų jautimas)

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Kurtumas, spengimas, galvos svaigimas (vertigo)

*

*Širdies sutrikimai1

*Dažnis nežinomas

*QT prailgėjimas elektrokardiogramoje, torsades de pointes, skilvelinė tachikardija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Glositas, ūminis pankreatitas, stomatitas, liežuvio spalvos pakitimai, dantų spalvos pakitimai

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai2

*Dažnis nežinomas

*Kepenų funkcijos nepakankamumas, nenormali kepenų funkcija, hepatitas, cholestazinis hepatitas, cholestazinė gelta, hepatoceliulinė gelta

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Angioneurozinė edema, bėrimas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Sąnarių skausmas, raumenų skausmas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Intersticinis nefritas, inkstų funkcijos nepakankamumas

*

*Tyrimai

*Dažnis nežinomas

*Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas

*

*

*

*1 Kaip ir su kitais makrolidais, QT pailgėjimas, torsades de pointes, skilvelinė tachikardija vartojant klaritromiciną pasireiškė retai.

2 Labai reitai pasitaikė kepenų funkcijos nepakankamumas, dėl kurio įvyko mirtis ir tai dažniausiai buvo siejama su rimtomis lydinčiomis ligomis ir/ar kartu vartojamais vaistais.

*

*

Vaistui patekus į rinką, buvo gauta pranešimų apie kolchicino toksiškumą, kai jis vartojamas kartu su klaritromicinu, ypatingai senyviems pacientams, o kai kurie pasireiškė pacientams su sutrikusia inkstų veikla. Kai kurie iš šių pacientų mirė (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>