Vaistinis preparatas: Candesartan-ratiopharm
Puslapis: 7


Klinikai reikšmingo Candesartan-ratiopharm poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nepastebėta. Vartojant šį vaistą, kaip ir kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos inhibitorius, buvo stebimas nežymus hemoglobino koncentracijos sumažėjimas. Įprastinio laboratorinių tyrimų rodiklių stebėjimo Candesartan-ratiopharm vartojantiems pacientams dažniausiai nereikia, tačiau sergantiems inkstų sutrikimu rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume

Širdies nepakankamumo gydymas

Nepageidaujamų reiškinių pobūdis Candesartan-ratiopharm vartojusiems širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams atitinka šio vaisto farmakologines savybes ir pacientų sveikatos būklę. Atliekant CHARM programos klinikinius tyrimus, kuomet lygintas kandesartano cileksetilo ne didesnių kaip 32 mg dozių (n = 3803) ir placebo (n = 3796) poveikis, 21 % kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1 % placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų sutrikimas. Šie reiškiniai dažniau pasireiškė pacientams virš 70 metų amžiaus, sergantiems cukriniu diabetu arba pacientams, kurie vartojo kitus vaistinius preparatus, veikiančius renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, ypač AKF inhibitorius ir (arba) spironolaktoną.

Klinikinių turimų metu ir po vaisto patekimo į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos žemiau esančioje lentelėje.

Organų sistemos klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai retas

*Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažnas

*Hiperkalemija

*

*

*Labai retas

*Hiponatremija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai retas

*Galvos svaigimas, galvos skausmas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažnas

*Hipotenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai retas

*Pykinimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai retas

*Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sutrikusi kepenų funkcija ar hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai retas

*Angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai retas

*Nugaros skausmas, artralgija, mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažnas

*Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, šiam poveikiui jautriems pacientams (žr. 4.4 skyrių)

*

*

Laboratorinių tyrimų duomenys

Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurie gydomi Candesartan-ratiopharm, dažnai pasireiškia hiperkalemija ir inkstų funkcijos sutrikimas. Kreatinino ir kalio koncentraciją serume rekomenduojama periodiškai tirti (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>