Vaistinis preparatas: Paroxetine Orion
Puslapis: 10


Klinikinė patirtis rodo, kad paroksetino vartojimas nesusijęs su kognityvinių arba psichomotorinių funkcijų pablogėjimu, tačiau, kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, pacientus reikia perspėti dėl galimo neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kurios toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų gali susilpnėti ir paretėti tęsiant gydymą; paprastai gydymo dėl jų nutraukti nereikia. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (< 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: neįprastas kraujavimas, ypač iš odos bei gleivinių (daugiausia ekchimozės).

Labai reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginės reakcijos (įskaitant dilgėlinę ir angioedemą).

Endokrininiai sutrikimai

Labai reti: neadekvataus antidiuretinio hormono išsiskyrimo sindromas (angl. syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: sumažėjęs apetitas, cholesterolio kiekio padidėjimas.

Reti: hiponatremija.

Pranešta dažniausiai apie senyviems pacientams pasireiškusią hiponatremiją, atsiradusią dėl neadekvataus antidiurezinio hormono išsiskyrimo sindromo (SIADH).

Psichikos sutrikimai

Dažni: somnolencija, insomnija, ažitacija.

Nedažni: konfūzija, haliucinacijos.

Reti: maniakinės reakcijos, nerimas, depersonalizacija, panikos priepuoliai, akatizija (žr. 4.4 skyrių). Šie simptomai gali pasireikšti dėl esamų ligų.

Dažnis nežinomas: mintys apie savižudybę ir su savižudybe siejamas elgesys*

Gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir su savižudybe siejamo elgesio atsiradimo atvejus pacientams, vartojantiems paroksetiną arba anksti nutraukusiems gydymą (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, tremoras, galvos skausmas.

Nedažni: ekstrapiramidiniai sutrikimai.

Reti: konvulsijos.

Labai reti: serotonino sindromas (gali pasireikšti ažitacija, sumišimas, diaforezė, haliucinacijos, hiperefleksija, mioklonusas, drebulys, tachikardija ir tremoras). Buvo pranešta apie ekstrapiramidinius sutrikimus, įskaitant burnos ir veido distoniją; kai kurie pacientai, kuriems išsivystė šis poveikis, jau turėjo judėjimo sutrikimų arba vartojo neuroleptikus.

Akių sutrikimai

Dažni: neryškus matymas.

Nedažni: midriazė (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: ūminė glaukoma.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Tinitas (dažnis nežinomas).

Širdies sutrikimai

Nedažni: sinusinė tachikardija.

Reti: bradikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: praeinantis kraujospūdžio padidėjimas ir sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>