Vaistinis preparatas: Ginkor fort
Puslapis: 2


Klinikinė patirtis:

Saugumo patirtis pagrįsta virš 15 000 pacientų visame pasaulyje atvejais. Didesnioji dalis pacientų buvo įtraukta į viešuosius nelyginamuosius tyrimus. Nebuvo pranešta jokių atvejus apie sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV), ir NRV profilį galima lyginti su tuo, kuris pastebėtas ligonių gydymo placebu atvejais.

Vaistui esant rinkoje, buvo gauta duomenų apie šias labai retas nepageidaujamas reakcijas į vaistą:

Virškinimo trakto sutrikimai: epigastralgija, diarėja, pykinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai : alerginio tipo reakcijos, tokios kaip niežėjimas, urtikarija, egzeminis dermatitis.

Nervų sistemos sutrikimai : galvos skausmas.

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai ar tikslingai stipriai perdozavus vaisto reikia stebėti kraujo spaudimą ir širdies susitraukimų dažnį tam skirtomis sąlygomis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Vazoprotektorius

ATC kodas: C05CA54 širdies – kraujagyslių sistema

Trijų aktyviųjų medžiagų derinys turi stimuliuojantį poveikį kraujagyslių tonusui ir apsauginį poveikį kraujagyslių struktūroms.

Flavonoidas trokserutinas turi naudingą poveikį kapiliarų pralaidumui ir atsparumui. Taip pat pasižymi teigiamu poveikiu edemos, uždegimo ir kraujagyslių skausmo atvejais.

Heptaminolis tonizuoja venas. Tokiu būdu be kitų dalykų padidėja kraujo grįžimas į dešinįjį skilvelį.

Dviskiaučio ginkmedžio (ginkgo biloba) ekstraktas pagerina kraujo apytakos savybes, padidindamas eritrocitų takumą ir elastingumą. Taip pagerinamas deguonies ir maistingųjų medžiagų tiekimas į audinius bei atliekų pašalinimas. Be to, dviskiaučio ginkmedžio (ginkgo biloba) ekstraktas sumažina uždegimo mediatorių, tokių kaip bradykininas, serotoninas ir histaminas, išskyrimą, kuris vis dažniau būdingas venų ligų atveju, ir neleidžia atsirasti uždegimo sukeltai endemai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Turint omenyje veikliąsias medžiagas, jokių farmakokinetikos tyrimų žmogui atlikta nebuvo.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Sudedamosios dalys neturėjo jokio specifinio toksinio poveikio toksikologiniuose tyrimuose su gyvūnais.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Magnio stearatas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Kapsulės apvalkalas

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Indigotinas (E132)

Titano dioksidas (E171)

Želatina.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BEAUFOUR IPSEN PHARMA

24 rue Erlanger

75016 Paris

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/93/0807/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-09-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-25

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>