Vaistinis preparatas: Perfalgan
Puslapis: 3


Klinikinės paracetamolio vartojimo į veną patirties yra mažai. Vis dėlto, gydomosiomis dozėmis vartojamo geriamojo paracetamolio epidemiologinių tyrimų duomenys nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.

Perspektyvinių tyrimų duomenimis, nėštumo metu perdozuotas paracetamolis apsigimimų pavojaus nedidina.

Į veną vartojamo paracetamolio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų neatlikta, tačiau geriamojo paracetamolio tyrimai apsigimimus sukeliančio ar toksinio poveikio vaisiui neparodė.

Vis dėlto nėščiosioms Perfalgan skiriama tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį bei griežtai laikantis nurodymų dėl dozavimo ir gydymo trukmės.

Žindymo laikotarpis

Maži kiekiai išgerto paracetamolio išskiriama su moters pienu. Nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui nepastebėta, todėl žindymo laikotarpiu Perfalgan vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šio vaisto, kaip ir kitų paracetamolio preparatų, sukeliamas nepageidaujamas poveikis yra retas (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000) arba labai retas (<1/10 000). Jis nurodytas žemiau.

Organų sistemų klasė

*Retas poveikis

(nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

*Labai retas poveikis

(<1/10 000)

*

*Bendrieji sutrikimai

*bendras negalavimas

*padidėjusio jautrumo reakcija

*

*Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

*hipotenzija

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*padidėjusi kepenų transaminazių koncentracija

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*trombocitopenija, leukopenija, neutropenija

*

*

Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie dažnai pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas injekcijos vietoje (pvz., skausmą ir deginimo pojūtį).

Labai retais atvejais pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų nuo paprasto odos išbėrimo ar dilgėlinės iki anafilaksinio šoko. Jų pastebėjus, šio vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Buvo nustatyta eritemos, paraudimo, niežulio ir tachikardijos atvejų.

4.9 Perdozavimas

Kepenų pažaidos pavojus (įskaitant žaibinį hepatitą, kepenų nepakankamumą, cholestazinį hepatitą, hepatitą dėl citolizės) dažnesnis senyviems žmonėms, mažiems vaikams, kepenų ligomis ar lėtiniu alkoholizmu sergantiems pacientams, taip pat esant ilgalaikei nepakankamai mitybai ir vartojant fermentų induktorius. Šiais atvejais perdozavimas gali lemti mirtį.

Perdozavimo simptomai (pykinimas, vėmimas, apetito stoka, blyškumas, pilvo skausmas) paprastai pasireiškia per pirmąsias 24 val.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>