Vaistinis preparatas: Androcur
Puslapis: 9


Klinikinės praktikos ir gerai atliktų epidemiologinių tyrimų duomenimis žmogaus kepenų navikų padažnėjimo kol kas nepastebėta. Tiriant ciproterono acetato tumorogeninį poveikį graužikų organizmui, tokio poveikio taip pat nenustatyta. Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad lytiniai steroidai gali skatinti kai kurių nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Apskritai turimi duomenys neduoda pagrindo neleisti vartoti Androcur žmonėms gydyti, jei vaistas vartojamas pagal nurodytas indikacijas ir rekomenduojamomis dozėmis.

Žiurkių ir šunų eksperimentiniais tyrimais nustatyta, kad didesnės vaisto dozės antinksčius veikia panašiai kaip kortikoidai; tai gali rodyti panašų didesnių dozių (300 mg per parą) poveikį žmogui.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Povidonas  

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė, kurios viena pusė pagaminta iš permatomos polivinilchlorido plėvelės, o kita užlydyta aliuminio folija.

Kartono dėžutėje yra 50 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0712/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-05-29

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-05-03



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>