Vaistinis preparatas: AMLODIPINE MEDOCHEMIE
Puslapis: 3


Klinikinės sąveikos tyrimų metu greipfrutų sultys, cimetidinas, aliuminio ir magnio preparatai (antacidiniai medikamentai) bei sildenafilis amlodipino farmakokinetikos neveikė.

Amlodipinas nedaro poveikio laboratorinių tyrimų rodmenims.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie amlodipino vartojimą nėštumo metu tinkamų duomenų nėra.

Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį didelių dozių poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma. Vadinasi, nėštumo metu amlodipino vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai terapinė nauda neabejotinai viršija galimą riziką.

Žindymo laikotarpis

Ar amlodipino išsiskiria su motinos pienu nežinoma. Panašūs dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriai su motinos pienu išsiskiria. Gydymo amlodipinu metu patariama kūdikio krūtimi nemaitinti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Amlodipinas gebėjimą vairuoti veikia silpnai arba vidutiniškai. Pacientams, kuriems atsiranda galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas reaguoti.

Nepageidaujamas poveikis

Pastebėtas nepageidaujamas poveikis suklasifikuotas pagal organų sistemų klases.

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

(?l/10)

*Dažni (nuo ? l/100 iki < l/10)

*Nedažni (nuo ? l/1 000 iki < l/100)

*Reti (nuo ? l/10 000 iki < l/1 000)

*Labai reti (< l/10 000)

*

*Širdies sutrikimai

*

*Palpitacija

*Sinkopė, tachikardija, krūtinės skausmas, krūtinės anginos pasunkėjimas gydymo pradžioje, pavieniais atvejais pasireikšdavo miokardo infarktas ir aritmija (įskaitant ekstrasistoliją, skilvelinę tachikardiją, bradikardija ir priširdinę aritmiją), širdies išemine liga sergantiems ligoniams buvo krūtinės anginos priepuolių atvejų, tačiau aiškus jų ryšys su amlodipino vartojimu nenustatytas

*

*

*

*Kraujo ir limfinė sistema

*

*

*

*

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas, ypač gydymo pradžioje, somnolencija, galvos sukimasis, silpnumas

*Negalavimas, burnos džiūvimas, tremoras, parestezija, prakaitavimo padidėjimas

*Skonio pojūčio pokytis

*Periferinė neuropatija

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Regos sutrikimas

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Spengimas ausyse

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Dispnėja, rinitas

*

*Kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas, dispepsija, pilvo skausmas

*Vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dantenų hiperplazija

*

*Gastritas, pankreatitas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Šlapinimosi padažnėjimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Kulkšnių patinimas

*Veido paraudimas su karščio pojūčiu, ypač gydymo pradžioje

*Egzantema, niežėjimas, dilgėlinė, alopecija, odos spalvos pokytis, purpura

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>