Vaistinis preparatas: AMLODIPINE MEDOCHEMIE
Puslapis: 2


Pacientams, kurių širdies pajėgumo atsargos mažos, amlodipino reikia skirti atsargiai. Duomenų, kurie paremtų gydymą vien amlodipinu, ištikus miokardo infarktui ir pirmą mėnesį po jo, nėra. Ar saugu ir veiksminga amlodipino vartoti hipertenzinės krizės metu, nenustatyta.

Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu

Širdies nepakankamumu sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai. Ilgalaikio tyrimo, kuriame dalyvavo ligoniai, sergantys sunkiu (III arba IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) širdies veikos nepakankamumu, duomenimis, pacientams, gydytiems amlodipinu, plaučių edemos dažnis buvo didesnis negu vartojusiems placebo, tačiau tai nebuvo susiję su širdies nepakankamumo pasunkėjimu (žr. 5.1 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, organizme amlodipino pusinės eliminacijos periodas trunka ilgiau. Amlodipino dozavimo rekomendacijos tokiems ligoniams nesukurtos, todėl jiems šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Dialize amlodipino iš organizmo pašalinti neįmanoma, todėl dializuojamiems pacientams šio vaistinio preparato reikia skirti itin atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Senyvi pacientai

Senyviems ligoniams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai

Vaikų ir jaunesnių negyu 18 metų paauglių amlodipinu gydyti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų įtaka amlodipino poveikiui

CYP3A4 inhibitoriai. Klinikinio senyvų žmonių tyrimo duomenimis, diltiazemas, tikriausiai veikdamas CYP3A4 fermentus, slopina amlodipino metabolizmą, todėl maždaug 50% padidėja pastarojo medikamento koncentracija kraujo plazmoje ir sustiprėja jo poveikis.

Negalima teigti, kad stipriau veikiantys CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) labiau nepadidins amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje. Amlodipinu ir kartu CYP3A4 inhibitoriais reikia gydyti atsargiai.

CYP3A4 induktoriai. Apie CYP3A4 induktorių (pvz., rifampicino, jonažolių preparatų) įtaką amlodipino poveikiui informacijos nėra. Minėtų medikamentų vartojant kartu, alodipino koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė. Amlodipinu ir kartu CYP3A4 induktoriais reikia gydyti atsargiai.

Amlodipino įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui

Amlodipinas gali stiprinti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, alfa-1 adrenoblokatorių, diuretikų, poveikį. Gydymas kalcio kanalų blokatoriais ir kartu beta adrenoblokatoriais didesnės rizikos grupių pacientams (pvz., po miokardo infarkto) gali lemti širdies veiklos nepakankamumą, hipotenziją ir (arba) naują miokardo infarktą.

Klinikinės sąveikos tyrimų duomenimis, amlodipinas nedaro įtakos atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>