Vaistinis preparatas: AMLODIPINE MEDOCHEMIE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg tabletės

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg tabletės

Tabletės yra baltos, apvalios, maždaug 8 mm skersmens.

AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 mg tabletės

Tabletės yra baltos, apvalios, maždaug 10,5 mm skersmens, su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė hipertenzija.

Lėtinė stabilioji krūtinės angina bei krūtinės angina su nustatytu spazmu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinis preparatas skirtas vartoti per burną.

Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline skysčio (pvz., vandens) valgio metu arba nevalgius.

Kartu vartojami greipfrutai ar jų sultys amlodipino poveikiui įtakos nedaro.

Suaugę žmonės

Hipertenzijai ar krūtinės anginai gydyti iš pradžių reikia gerti kartą per parą 5 mg amlodipino. Jei per 2 - 4 savaites pageidaujamas terapinis poveikis nepasireiškia, paros dozę, atsižvelgiant į paciento reakciją į medikamentą, galima didinti iki didžiausios, t. y. 10 mg, kurią reika gerti iš karto. Krūtinės angina sergančius pacientus galima gydyti vien amlodipinu arba juo kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos.

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai

Kadangi saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka, vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams amlodipino vartoti nerekomenduojama.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams rekomenduojamas įprastinis dozavimas, tačiau dozę reikia didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Rekomenduojamas įprastinis dozavimas (žr. 5.2 skyrių). Dialize amlodipino iš organizmo pašalinti neįmanoma. Dializuojamiems pacientams šio vaistinio preparato reikia skirti labai atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Kaip amlodipiną dozuoti ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nenustatyta, todėl jiems šio medikamento reikia skirti atsargiai. (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Amlodipine Medochemie vartoti negalima, jeigu:

padidėjęs jautrumas amlodipinui, bet kuriam dihidropiridinų dariniui arba bet kuriai pagalbinei Amlodipin Medochemie medžiagai;

yra sunki hipotenzija;

ištiko šokas, įskaitant kardiogeninį šoką.

po ūminio miokardo infarkto pasireiškė širdies nepakankamumas (pirmąsias 28 paras);

yra kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (pvz., didelio laipsnio aortos stenozė);

sergama nestabiliąja krūtinės angina.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>