Vaistinis preparatas: BOOSTRIX POLIO
Puslapis: 8


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakartotinė imunizacija 4 metų ir vyresnių vaikų bei suaugusiųjų nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir poliomielito (žr. 4.2 skyrių).

BOOSTRIX POLIO neskiriama pirminei imunizacijai.

Vartojant BOOSTRIX POLIO, reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama viena 0,5 ml vakcinos dozė.

BOOSTRIX POLIO vakcina gali būti skiriama vartoti vyresniems kaip 4 metų asmenims.

BOOSTRIX POLIO sudėtyje yra maža dozė (suaugusiųjų) difterijos, stabligės ir kokliušo antigenų kartu su poliomielito antigenais. BOOSTRIX POLIO preparatą reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų ir (arba) vietinės praktikos.

Asmenims, kuriems yra ( 40 metų, kurie per praėjusius 20 metų nebuvo skiepyti jokia difterijos ar stabligės vakcina (įskaitant tuos, kurie niekada nebuvo skiepyti ar kurių būklė nežinoma), viena BOOSTRIX POLIO dozė sužadina antikūnų prieš kokliušą atsaką ir daugeliu atvejų apsaugo nuo stabligės bei difterijos. Dvi papildomos difterijos ir stabligės vakcinos dozės, pavartotos praėjus vienam ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės, sustiprina atsaką į vakciną prieš difteriją ir stabligę (žr. 5.1 skyrių).

Padidėjus stabligės rizikai dėl sužeidimų, BOOSTRIX POLIO galima skiepyti asmenis, kuriems anksčiau buvo atliktas pirminis vakcinavimas stabligės anatoksino vakcina ir kuriems yra indikuotina revakcinacija nuo difterijos, kokliušo ir poliomielito. Remiantis oficialiomis rekomendacijomis, reikėtų paskirti ir stabligės imunoglobulino.

Kartotinis vakcinavimas nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir poliomielito turi būti atliekamas oficialiose rekomendacijose nurodytais laiko tarpais.

Vartojimo metodas

BOOSTRIX POLIO vakcina švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į deltinį raumenį (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ar neomicinui bei polimiksinui.

Padidėjęs jautrumas anksčiau vartotoms difterijos, stabligės, kokliušo ar poliomielito vakcinoms.

BOOSTRIX POLIO negalima vartoti, jei asmeniui yra buvusi nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo vakcina nuo kokliušo.

BOOSTRIX POLIO negalima vartoti asmenims, kuriems pasireiškė praeinanti trombocitopenija ar buvo neurologinių sutrikimų (konvulsijos ar hipotoniniai susilpnėjusios reakcijos epizodai, žr. 4.4 skyrių) po ankstesnės imunizacijos nuo difterijos ir (arba) stabligės.

Kaip ir skiepijant kitais preparatais, vakcinavimą BOOSTRIX POLIO reikia atidėti, jei asmuo serga ūmine sunkia liga ir karščiuoja. Tačiau lengvas infekcinis susirgimas nėra kontraindikacija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš skiepijimą reikia peržiūrėti paciento sveikatos istoriją (ypač atsižvelgiant į ankstesnius skiepijimus ir galimus nepageidaujamus reiškinius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>