Vaistinis preparatas: Hotemin
Puslapis: 6


Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4,4 skyrių).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokrito vertė, sumažėjusi trombocitų agregacija, anemija, trombocitopenija, Šionleino ir Henocho (Schönlein-Henoch) purpura, leukopenija, eozinofilija. Retais atvejais gali pasireikšti aplazinė ar hemolizinė anemija, kraujavimas iš nosies.

Imuninės sistemos sutrikimai. Anafilaksija ir į ją panaši reakcija, bronchų spazmas, bėrimas, angioneurozinė edema, vaskulitas, seruminė liga. Yra duomenų apie pavienius teigiamų ANA atvejus.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Hipoglikemija, hiperglikemija, kūno svorio pokyčiai.

Psichikos sutrikimai. Depresija, nuotaikos pokyčiai, nervingumas, haliucinacijos, keisti sapnai, sumišimas.

Nervų sistemos sutrikimai. Galvos svaigimas, skausmas, mieguistumas, nemiga, parestezijos.

Akių sutrikimai. Regėjimo sutrikimai (neaiškus matymas).

Ausų ir labirintų sutrikimai. Spengimas ausyse, pavieniai klausos praradimo atvejai.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai. Yra duomenų apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą vartojant NVNU.

Virškinimo trakto sutrikimai. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškia virškinimo traktui. Gali atsirasti pepsinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač senyvo amžiaus pacientams (žr. 4.4 skyrių). Yra duomenų, kad vartojant vaistinį preparatą gali atsirasti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, melena, vėmimas krauju, opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasitaiko gastritas. Taip pat gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, atsirasti perforacija ir išopėjimas; tokiu atveju būtina nedelsiant nutraukti gydymą. Šalutinio poveikio virškinimo traktui pavojus didėja, per parą vartojant 40 mg ar didesnę vaistinio preparato dozę.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Gali atsirasti nedidelių funkcijos sutrikimų (pakitę kepenų funkcijos parametrai, padidėjęs serumo transaminazių kiekis). Retais atvejais gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gelta ar mirtinas hepatitas. Jeigu kepenų funkcijos tyrimais ir (arba) iš klinikinių simptomų nustatomas kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Odos bėrimas, niežulys, jautrumo šviesai reakcijos, retais atvejais – onicholizė, išplikimas, pūsliniai odos pažeidimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (labai retai).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Retais atvejais – intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, inkstų nepakankamumas, inkstų spenelių nekrozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>