Vaistinis preparatas: Aponil
Puslapis: 7


Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4,4 skyrių).

Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų*, kuriuose dalyvavo maždaug 7800 pacientų, metu nustatytas bei po preparato pasirodymo rinkoje pastebėtas nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (>1/10), dažną (>1/100, <1/10), nedažną (>1/1000, <1/100), retą (>1/10000, <1/1000) bei labai retą (<1/10000), įskaitant pavienius atvejus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

Labai reti

*Anemija*

Eozinofilija*

Trombocitopenija

Pancitopenija

Purpura

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

Labai reti

*Padidėjęs jautrumas*

Anafilaksija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Reti

*Hiperkalemija*

*

*Psichikos sutrikimai

*Reti

*Nerimas*

Nervingumas*

Košmariški sapnai*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

Labai reti

*Galvos svaigimas*

Galvos skausmas

Somnolencija

Encefalopatija (Rejo sindromas)

*

*Akies sutrikimai

*Reti

Labai reti

*Neryškus matymas*

Matymo sutrikimas

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*Labai reti

*Svaigulys

*

*Širdies sutrikimai

*Reti

*Tachikardija*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Nedažni

Reti

*Hipertenzija*

Kraujavimas*

Kraujospūdžio svyravimas*

Karščio pylimas*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*Nedažni

Labai reti

*Dispnėja*

Astma

Bronchų spazmas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

Nedažni

Labai reti

*Viduriavimas*

Pykinimas*

Vėmimas*

Vidurių užkietėjimas*

Meteorizmas*

Gastritas*

Pilvo skausmas

Dispepsija

Stomatitas

Melena

Kraujavimas iš virškinimo trakto

Dvylikapirštės žarnos išopėjimas bei perforacija

Skrandžio išopėjimas bei perforacija

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai (žr. 4.4 skyrių)

*Labai reti

*Hepatitas

Žaibinis hepatitas (įskaitant mirtinus atvejus)

Gelta

Cholestazė

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni

Reti

Labai reti

*Niežulys*

Išbėrimas*

Sustiprėjęs prakaitavimas*

Eritema*

Dermatitas*

Dilgėlinė

Angioneurozinė edema

Veido edema

Daugiaformė eritema

Stivenso ir Džonsono sindromas

Toksinė epidermio nekrolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Reti

Labai reti

*Dizurija*

Hematurija*

Šlapimo susilaikymas*

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Oligurija

Intersticinis nefritas

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

Reti

Labai reti

*Edema*

Bendras negalavimas*

Astenija*

Hipotermija

*

*Tyrimai

*Dažni

*Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas*

*

**dažnumas nustatytas pagal klinikinių tyrimų metu gautus duomenis

*

*

*

*

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>