Vaistinis preparatas: Sertraline-Teva
Puslapis: 19


Klinikinio placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis, sveikų savanorių, vartojusių sertralino kartu su ličiu, organizme reikšmingų ličio farmakokinetikos pokyčių nenustatyta, tačiau dažnesni, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą, drebulio atvejai rodo, kad galima farmakodinaminė įtaka. Reikia atidžiai stebėti pacientus, kurie gydomi ličiu kartu su sertralinu ar kitais serotoninerginio poveikio vaistiniais preparatais.

Diuretikai

Pacientams, ypač senyviems, diuretikų vartojant kartu su sertralinu būna didesnė hiponatremijos ir netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo (NADHS) rizika.

Fenitoinas

Klinikinio stebėjimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai ir kurio metu sertralino poveikis buvo lygintas su placebo poveikiu, duomenimis, sertralinas klinikai reikšmingo fenitoino metabolizmo slopinimo nesukelia. Nepaisant to, gydymo sertralinu pradžioje patariama tikrinti fenitoino koncentraciją plazmoje ir prireikus koreguoti pastarojo vaisto dozę. Fenitoinas, vartojamas kartu su sertralinu, gali mažinti jo kiekį plazmoje.

Sumatriptanas

Retai pacientams, kurie sertralino vartoja kartu su sumatriptanu, pastebėta silpnumo, hiperrefleksijos, koordinacijos sutrikimo, sumišimo, nerimo ir ažitacijos atvejų. Pacientą, kurį būtina gydyti sertralinu kartu su sumatriptanu, reikia tinkamai stebėti.

Vienų selektyvių serotonino atbulinio sugrąžinimo inhibitorių ar kitokių antidepresantų keitimas kitais

Žr. 4.4 skyrių.

Antipirinas

Kartu su sertralinu vartojamo antipirino pusinės eliminacijos periodas sutrumpėjimas rodo, kad atsiranda klinikai nereikšmingas kepenų fermentų aktyvavimas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Mažo kiekio nėščių moterų (n=147) stebėjimo duomenimis, sertralinas nepageidaujamo poveikio nėštumui ar žalingo poveikio vaisiui bei naujagimiui nesukelia. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, sertralinas nedaro teratogeninio poveikio, bet sukelia embriotoksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių).

Nėščioms moterims sertralino galima skirti tik tokiu atveju, jei galima gydymo nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui.

Sertralino išsiskiria su motinos pienu (koncentracijos piene ir kraujo plazmojee santykis yra maždaug 1,8). Žindomo kūdikio kraujyje sertralino koncentracija buvo labai maža arba vaisyinio preparato neaptikta. Žindymo laikotarpiu sertraliną galima vartoti tik tokiu atveju, jei galima gydymo nauda žindyvei yra didesnė už riziką kūdikiui.

Moterims, kurios nėštumo pabaigoje ir (ar) žindymo laikotarpiu vartojo sertralino, nutraukus šio vaisto vartojimą, jų naujagimiams pastebėta nutraukimo simptomų: sujaudinimas, ažitacija, nemiga, silpnas žindimas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus

Sertralinas daro silpną arba vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Jei vartojamas taip, kaip rekomenduojama, sertralinas pavieniais atvejais gali keisti reagavimą tokiu laipsniu, kad gali susilpnėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti pavojingomis sąlygomis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>