Vaistinis preparatas: NANTARID
Puslapis: 4


Klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų kai kurių atipinių vaistinių preparatų nuo psichozės tyrimų, kuriuose dalyvavo demencija sergantys žmonės, duomenimis, maždaug tris kartus padidėjo nepageidaujamų smegenų kraujagyslių reiškinių rizika. Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Negalima atmesti tikimybės, kad ši rizika didėja ir vartojant kitų vaistinių preparatų nuo psichozės bei kitų grupių pacientams. Pacientus, kuriems yra insulto rizikos veiksnių, kvetiapinu gydyti reikia atsargiai.

Metaanalizės duomenimis, senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, gydomiems atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės, yra didesnė mirties rizika, palyginti su vartojančiais placebą. Visgi dviejų 10 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų kvetiapino tyrimų toje pačioje populiacijoje (n = 710) duomenimis (amžiaus vidurkis – 83 metai, ribos nuo 56 iki 99 metų), kvetiapinu gydomų pacientų mirtingumas buvo 5,5%, palyginti su 3,2% placebo grupėje. Šio tyrimo metu pacientai mirė dėl įvairių priežasčių, būdingų šiai populiacijai. Minėti duomenys neįrodo, kad gydymas kvetiapinu siejasi su senyvų pacientų, sergančių demencija, mirtimi.

Venų tromboembolija (VTE)

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo NANTARID metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Laktozės netoleravimas

Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės deficitas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

Papildoma informacija

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymo NANTARID ir natrio valproato ar ličio preparatų deriniu tyrimų duomenų turima nedaug; visgi, toks kombinuotas gydymas buvo gerai toleruojamas (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių). Tyrimų duomenimis, papildomas gydomasis poveikis pasireiškė trečią gydymo savaitę. Kito tyrimo duomenimis šeštą gydymo savaitę nenustatyta jokio papildomo gydomojo poveikio. Neturima duomenų apie gydymą vaistinių preparatų deriniu ilgiau nei šešias savaites.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį CNS, kartu su kitais centrinio veikimo vaistais ir alkoholiniais gėrimais NANTARID vartojamas atsargiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>